두개인두종의 외과적 치료에 종양 분류 및 적용
2010년 9월 14일 업데이트: Southern Medical University, China
예비 해부학적 및 조직학적 연구를 통해 셀라 부위의 막 구조가 두개인두종(CP)의 성장 패턴과 밀접한 관련이 있다고 생각되었습니다.
본 프로젝트에서는 종양-막 관계를 종합적으로 고려하여 본 연구에서 1차 수술을 받은 198 CP의 수술 전후 영상(MRI 및 CT), 수술 중 소견, 내분비 데이터를 후향적으로 요약하여 CP를 분류하고자 하였다. (1997년부터 지금까지).
그 결과 뚜렷하고 체계적인 CP 분류가 제안되었다.
이러한 종류의 종양에 대한 정상화된 수술적 치료를 제공하기 위해 모든 아형 종양의 가능한 기원 부위, 수술 기술 및 수술 후 치료에 대해 논의하고 분석하였다.
그런 다음 전향적 코호트에서 예상되는 100명의 CP 환자가 정규화된 외과적 치료를 받아들일 것입니다.
그리고 장기 추시에서는 환자의 수술 후 삶의 양(QOL)을 인지, 일주기리듬, 내분비, 수분-전해질, 체중 등의 측면에서 평가하였다.
후향적 코호트의 장기 결과와 비교하여 전체 후속 데이터를 통계적으로 분석하여 CP의 표준 치료의 합리성을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
238
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1997년 7월부터 현재까지 본원에서 두개인두종으로 미세일차수술을 시행한 198명의 환자에 대한 임상자료를 후향적으로 분석하였다.
다음 2년 동안 예상되는 40명의 CP 환자는 표준 프로세스에 따라 외과적 치료를 받을 전향적 코호트에 다시 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 두개인두종(초기진단);
- 충분한 수술 전, 수술 중 및 수술 후 정보(환자 정보, 발현 증상, 수술 전 및 수술 후 MRI, CT, 수술 내 영상 및 내분비 데이터 포함)
- 수술 후 환자는 주기적으로 추적됩니다. 삶의 질은 기준선에서 평가한 다음 주기적으로 평가합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고적 코호트
1997년 7월부터 현재까지 본 병원에서 1차 수술을 받은 CP 198예(1997년 7월부터 지금까지)를 수술 전 자기공명영상, 수술 중 소견, 종양-막 관계를 기준으로 3개의 지형학적 그룹으로 나누었다.
수술 전 증상, 다른 수술적 접근, 수술 중 기술 및 수술 후 합병증을 설명하고 분석하여 전체 종양 절제율이 가장 높고 시상하부 손상율이 가장 낮은 개별 CP 환자의 정상화된 수술 치료를 확립했습니다.
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예상 코호트
예상되는 40건의 CP 사례는 전향적 코호트에서 모집되는 우리의 표준 절차에 의해 외과적 치료를 받았습니다.
장기추적시 인지, 일주기리듬, 내분비계, 수분-전해질, 체중 등 QOL을 평가하여 치료의 합리성을 평가하였다.
그리고 그 결과에 따라 외과적 치료가 수정되었고 내분비 대체 요법도 개발되었다.
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수술 전 MRI에 따르면 CP의 세 가지 하위 유형의 형태학적 특성 분석을 통해 종양을 완전히 제거하고 시상 하부 손상을 피하면서 종양을 치료하기 위해 다른 수술 접근법과 수술 내 기술을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Suprasellar arachnoid mater와 pia mater, 그리고 sellar region의 모든 meninges의 구조를 현미경으로 관찰하고 측정하였다.
기간: 1~2년
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1~2년
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CP의 수술 전후 영상 및 수술 중 소견을 분석하고 종양-막 관계를 종합적으로 고려하여 CP의 분류를 제안하였다.
기간: 1~2년
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1~2년
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CP 환자의 장기 추적 관찰 후 정규화된 치료를 평가하고 수정했습니다.
기간: 3~5년
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3~5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Songtao Qi, MD, PhD, Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SMUneurosurgery
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