Kasvainten luokitus ja sen käyttö kraniofaryngiooman kirurgisessa hoidossa
tiistai 14. syyskuuta 2010 päivittänyt: Southern Medical University, China
Alustavassa anatomisessa ja histologisessa tutkimuksessa sellar-alueen kalvorakenteiden katsottiin liittyvän läheisesti Craniopharyngiomas (CP) -kasvumalliin.
Yhdistämällä tuumorin ja kalvon välistä suhdetta tässä projektissa yritettiin luokitella CP tekemällä retrospektiivinen yhteenveto ennen leikkausta ja sen jälkeistä kuvantamista (MRI ja CT), intrakirurgiset löydökset ja endokriiniset tiedot 198 CP:stä, joissa oli primaarileikkaus sairaalassamme. (vuodesta 1997 tähän päivään).
Tämän seurauksena ehdotettiin selkeää ja systemaattista CP-luokitusta.
Kaikkien alatyyppien kasvainten mahdollisesta alkuperäpaikasta, kirurgisista taidoista ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta keskusteltiin ja analysoitiin normalisoidun kirurgisen hoidon aikaansaamiseksi tämän tyyppiselle kasvaimelle.
Sitten tulevassa kohortissa ennakoidut 100 CP-potilasta hyväksyvät normalisoidun kirurgisen hoidon.
Ja pitkän aikavälin seurannassa potilaiden leikkauksen jälkeistä elinaikaa (QOL) arvioitiin kognition, vuorokausirytmin, endokriinisen, vesi-elektrolyytin ja ruumiinpainon yms. näkökulmasta.
Vertaamalla retrospektiivisen kohortin pitkän aikavälin tuloksiin, kokonaisseurantatiedot analysoitiin tilastollisesti tämän CP:n vakiohoidon rationaalisuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
238
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliiniset tiedot 198 potilaasta, joille tehtiin instituutissamme heinäkuusta 1997 lähtien tähän päivään saakka primaarinen craniofaryngioomien mikrokirurgia, analysoitiin takautuvasti.
Seuraavan kahden vuoden aikana arvioidut 40 CP-potilasta valittiin tulevaan kohorttiin, jotka hoidetaan kirurgisesti standardiprosessin mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen kraniofaryngiooma (alkudiagnoosi);
- Riittävät tiedot ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisia tietoja (mukaan lukien potilastiedot, ilmenemismuodot, ennen ja jälkeen leikkausta tehty MRI, TT; Leikkauksen sisäinen kuva ja endokriiniset tiedot);
- Leikkauksen jälkeen potilaita seurataan säännöllisesti. Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja sen jälkeen säännöllisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen kohortti
Sairaalassamme 198 primaarileikkausta CP-tapausta (heinäkuusta 1997 tähän asti) jaettiin kolmeen topografiseen ryhmään preoperatiivisen magneettikuvauksen, intraoperatiivisten löydösten ja kasvain-kalvo-suhteen perusteella.
Leikkausta edeltävä ilmentymä, erilainen kirurginen lähestymistapa, intraoperatiiviset tekniikat ja postoperatiiviset komplikaatiot kuvattiin ja analysoitiin yksittäisen CP-potilaan normalisoidun kirurgisen hoidon luomiseksi, jossa on korkein täysin kasvaimen resektio ja alhaisin hypotalamuksen vaurio.
|
|
|
Tuleva kohortti
Odotetut 40 CP-tapausta hoidettiin kirurgisesti standardimenettelyllämme, joka rekrytoidaan tulevaan kohorttiin.
Pitkän aikavälin seurannassa QOL, mukaan lukien kognitio, vuorokausirytmi, endokriininen, vesi-elektrolyytti ja ruumiinpaino, arvioitiin hoidon rationaalisuuden arvioimiseksi.
Sitten tulosten mukaan leikkaushoitoa muutettiin ja myös endokriinistä korvaushoitoa kehitettiin.
|
Leikkausta edeltävän MRI:n mukaan CP:n kolmen alatyypin morfologisen ominaisuuden analysoinnissa käytettiin erilaista kirurgista lähestymistapaa ja intrakirurgisia taitoja kasvainten hoitoon yrittämällä poistaa kasvain kokonaan ja välttää hypotalamuksen vaurio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suprasellar arachnoid mater ja pia mater sekä sellar alueen kaikkien aivokalvojen rakennetta tarkkailtiin ja mitattiin mikroskoopilla.
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
1-2 vuotta
|
|
CP:n luokitusta ehdotettiin analysoimalla CP:n pre- ja postoperatiivista kuvantamista ja intrakirurgisia löydöksiä sekä ottaen huomioon kasvain-kalvo-suhde.
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
1-2 vuotta
|
|
CP-potilaiden pitkäaikaisen seurannan jälkeen normalisoitunut hoito arvioitiin ja sitä muutettiin.
Aikaikkuna: 3-5 vuotta
|
3-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Songtao Qi, MD, PhD, Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMUneurosurgery
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .