Klasyfikacja guzów i jej zastosowanie w chirurgicznym leczeniu czaszkogardlaka
14 września 2010 zaktualizowane przez: Southern Medical University, China
We wstępnych badaniach anatomicznych i histologicznych uznano, że błoniaste struktury okolicy siodła są ściśle związane ze wzorcem wzrostu czaszkogardlaków (CP).
Łącznie biorąc pod uwagę związek guz-błona, w ramach tego projektu podjęto próbę sklasyfikowania CP poprzez retrospektywne podsumowanie obrazowania przed- i pooperacyjnego (MRI i CT), wyników śródoperacyjnych oraz danych endokrynologicznych 198 CP z pierwotną operacją w naszym szpitalu (od 1997 do chwili obecnej).
W rezultacie zaproponowano odrębną i systematyczną klasyfikację CP.
Omówiono i przeanalizowano możliwe miejsce pochodzenia, umiejętności chirurgiczne i leczenie pooperacyjne wszystkich podtypów guzów, aby zapewnić znormalizowane leczenie chirurgiczne tego rodzaju guza.
Następnie w prospektywnej kohorcie przewidywanych 100 pacjentów z CP zaakceptuje znormalizowane leczenie chirurgiczne.
W długoterminowej obserwacji oceniono pooperacyjną ilość życia (QOL) pacjentów z aspektami funkcji poznawczych, rytmu okołodobowego, wydzielania wewnętrznego, gospodarki wodno-elektrolitowej oraz masy ciała i in.
Porównując z długoterminowymi wynikami retrospektywnej kohorty, dane z całej obserwacji poddano analizie statystycznej w celu oceny racjonalności tego standardowego leczenia CP.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
238
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywnie przeanalizowano dane kliniczne 198 pacjentów poddanych pierwotnej mikrochirurgii czaszkogardlaków w naszym instytucie od lipca 1997 r. do chwili obecnej.
Spodziewanych 40 pacjentów z CP w ciągu następnych dwóch lat ponownie włączono do prospektywnej kohorty, którzy będą leczeni chirurgicznie zgodnie ze standardowym procesem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotny czaszkogardlak (wstępne rozpoznanie);
- Wystarczające informacje przed-, śród- i pooperacyjne (w tym informacje o pacjencie, objawy, przed- i pooperacyjny MRI, CT; obraz śródoperacyjny i dane endokrynologiczne);
- Po operacji pacjenci są okresowo obserwowani. Jakość życia ocenia się na początku badania, a następnie okresowo.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta retrospektywna
198 przypadków CP z pierwotną operacją w naszym szpitalu (od lipca 1997 do chwili obecnej) podzielono na trzy grupy topograficzne na podstawie przedoperacyjnego MRI, wyników śródoperacyjnych i relacji guz-błona.
Objawy przedoperacyjne, różne podejścia chirurgiczne, techniki śródoperacyjne i powikłania pooperacyjne zostały opisane i przeanalizowane w celu ustalenia znormalizowanego leczenia chirurgicznego indywidualnego pacjenta z CP, który ma najwyższy wskaźnik całkowitej resekcji guza i najniższy wskaźnik uszkodzenia podwzgórza.
|
|
|
Przyszła kohorta
Przewidywane 40 przypadków CP było leczonych chirurgicznie za pomocą naszej standardowej procedury, która jest rekrutowana w prospektywnej kohorcie.
W długoterminowej obserwacji oceniano QOL, w tym funkcje poznawcze, rytm okołodobowy, gospodarkę hormonalną, gospodarkę wodno-elektrolitową oraz masę ciała i wsp., aby ocenić racjonalność leczenia.
Następnie, zgodnie z uzyskanymi wynikami, zmodyfikowano leczenie chirurgiczne, opracowano także endokrynologiczną terapię substytucyjną.
|
Zgodnie z przedoperacyjnym badaniem MRI, z analizą charakterystyki morfologicznej trzech podtypów MPD, zastosowano różne podejście chirurgiczne i umiejętności śródoperacyjne do leczenia guzów z próbą całkowitego usunięcia guza i uniknięcia uszkodzenia podwzgórza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obserwowano i mierzono mikroskopowo przebieg nadsiodłowej pajęczynówki i opony twardej oraz budowę wszystkich opon okolicy siodłowej.
Ramy czasowe: 1 ~ 2 lata
|
1 ~ 2 lata
|
|
Na podstawie analizy obrazowania przed- i pooperacyjnego oraz wyników śródoperacyjnych CP, a także biorąc pod uwagę związek między guzem a błoną, zaproponowano klasyfikację CP.
Ramy czasowe: 1 ~ 2 lata
|
1 ~ 2 lata
|
|
Po długoterminowej obserwacji pacjentów z CP, znormalizowane leczenie zostało ocenione i zmodyfikowane.
Ramy czasowe: 3 ~ 5 lat
|
3 ~ 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Songtao Qi, MD, PhD, Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1997
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMUneurosurgery
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czaszkowo-gardłowy
-
Nationwide Children's HospitalChildren's Hospital ColoradoRekrutacyjnyAdamantinomatous Craniopharyngioma | Nawracający Adamantinomatous CraniopharyngiomaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutujący
-
Nationwide Children's HospitalChildren's Hospital ColoradoRekrutacyjnyAdamantowy czaszkowo-gardłowy | Nawracający Adamantinomatous CraniopharyngiomaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
Parabilis Medicines, Inc.RekrutacyjnyHCC | Nowotwór | Rak jelita grubego | Guz lity | Rak prostaty | Rak z przerzutami | Rak endometrium | Przerzutowy rak prostaty oporny na kastrację | Stabilny mikrosatelitarny rak jelita grubego | FAP | Miejscowo zaawansowany guz lity | Desmoid | Adamantinomatous Craniopharyngioma | Ścieżka WNT | Niestabilność mikrosatelitarna...Stany Zjednoczone, Australia