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Classification des tumeurs et son application dans le traitement chirurgical du craniopharyngiome

14 septembre 2010 mis à jour par: Southern Medical University, China
Avec l'étude anatomique et histologique préliminaire, les structures membraneuses de la région sellaire ont été considérées comme étroitement liées au schéma de croissance des craniopharyngiomes (CP). En considérant de manière combinée la relation tumeur-membrane, ce projet tentait de classer la PC en résumant rétrospectivement l'imagerie pré- et postopératoire (IRM et CT), les résultats intra-chirurgicaux et les données endocriniennes de 198 PC avec chirurgie primaire dans notre hôpital. (depuis 1997 jusqu'à maintenant). En conséquence, une classification CP distincte et systématique a été proposée. Le site d'origine possible, les compétences chirurgicales et le traitement postopératoire de tous les sous-types de tumeurs ont été discutés et analysés pour fournir un traitement chirurgical normalisé pour ce type de tumeur. Ensuite, dans la cohorte prospective, les 100 patients PC prévus accepteront le traitement chirurgical normalisé. Et par le suivi à long terme, la quantité de vie post-chirurgicale (QOL) des patients a été évaluée avec l'aspect de la cognition, du rythme circadien, du système endocrinien, de l'eau-électrolyte et du poids corporel, et al. En comparant avec les résultats à long terme de la cohorte rétrospective, les données de suivi total ont été analysées statistiquement pour évaluer la rationalité de ce traitement standard de la PC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

238

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Neurosurgery department, Nanfang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les données cliniques de 198 patients ayant subi une microchirurgie primaire pour craniopharyngiomes dans notre institut depuis juillet 1997 jusqu'à maintenant ont été analysées rétrospectivement. Les 40 patients PC prévus dans les deux années suivantes ont été réintroduits dans la cohorte prospective, qui sera traitée chirurgicalement selon le processus standard.

La description

Critère d'intégration:

  1. Craniopharyngiome primaire (diagnostic initial);
  2. Les informations pré-, per- et postopératoires suffisantes (y compris les informations sur le patient, la manifestation présentée, l'IRM pré- et post-chirurgicale, la tomodensitométrie ; l'image intra-chirurgicale et les données endocriniennes) ;
  3. Après la chirurgie, les patients sont suivis périodiquement. La qualité de vie est évaluée au départ, puis périodiquement par la suite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte rétrospective
Les 198 cas de PC avec chirurgie primaire dans notre hôpital (de juillet 1997 à aujourd'hui) ont été divisés en trois groupes topographiques basés sur l'IRM préopératoire, les résultats peropératoires et la relation tumeur-membrane. La manifestation préchirurgicale, les différentes approches chirurgicales, les techniques peropératoires et les complications postopératoires ont été décrites et analysées pour établir un traitement chirurgical normalisé de chaque patient PC, qui a le taux le plus élevé de résection totalement tumorale et le taux le plus bas de lésion hypothalamique.
Cohorte prospective
Les 40 cas de PC prévus ont été traités chirurgicalement par notre procédure standard, qui est recrutée dans la cohorte prospective. Avec le suivi à long terme, la qualité de vie, y compris la cognition, le rythme circadien, le système endocrinien, l'eau-électrolyte et le poids corporel, etc., a été évaluée pour évaluer la rationalité du traitement. Puis selon les résultats, le traitement chirurgical a été modifié, et la thérapie endocrinienne de substitution a également été développée.
Procédure: Différentes approches chirurgicales et techniques utilisées pour traiter trois sous-types de PC
Selon l'IRM préchirurgicale, avec l'analyse des caractéristiques morphologiques de trois sous-types de CP, différentes approches chirurgicales et compétences intrachirurgicales ont été utilisées pour traiter les tumeurs en essayant d'éliminer totalement la tumeur et d'éviter la lésion de l'hypothalamus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'évolution de l'arachnoïde suprasellaire et de la pie-mère et la construction de toutes les méninges de la région sellaire ont été observées et mesurées au microscope.
Délai: 1~2 ans
1~2 ans
Grâce à l'analyse de l'imagerie pré- et postopératoire et des résultats intra-chirurgicaux de la PC, et en tenant compte de la relation tumeur-membrane, la classification de la PC a été proposée.
Délai: 1~2 ans
1~2 ans
Après un suivi à long terme des patients PC, le traitement normalisé a été évalué et modifié.
Délai: 3~5 ans
3~5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Southern Medical University, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Songtao Qi, MD, PhD, Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2009

Première publication (Estimation)

30 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMUneurosurgery

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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