Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumorclassificatie en de toepassing ervan bij de chirurgische behandeling van craniofaryngioom

14 september 2010 bijgewerkt door: Southern Medical University, China
Met de voorlopige anatomische en histologische studie werd aangenomen dat de vliezige structuren van het sellar-gebied nauw verwant waren aan het groeipatroon van Craniopharyngiomas (CP). Door gecombineerd rekening te houden met de tumor-membraanrelatie, probeerde dit project de CP te classificeren door retrospectief de pre- en postoperatieve beeldvorming (MRI en CT), de intrachirurgische bevindingen en de endocriene gegevens van 198 CP's met primaire chirurgie in ons ziekenhuis samen te vatten. (sinds 1997 tot nu). Als gevolg hiervan werd een duidelijke en systematische CP-classificatie voorgesteld. De mogelijke plaats van ontstaan, chirurgische vaardigheden en postoperatieve behandeling van alle subtype tumoren werden besproken en geanalyseerd om een ​​genormaliseerde chirurgische behandeling voor dit type tumor te bieden. Vervolgens zullen in het toekomstige cohort de verwachte 100 CP-patiënten de genormaliseerde chirurgische behandeling accepteren. En bij de follow-up op lange termijn werd de postoperatieve hoeveelheid van het leven (QOL) van patiënten geëvalueerd met aspecten in cognitie, circadiaans ritme, endocrien, water-elektrolyt en lichaamsgewicht, et al. Door vergelijking met de langetermijnresultaten van het retrospectieve cohort, werden de totale follow-upgegevens statistisch geanalyseerd om de rationaliteit van deze standaardbehandeling van CP te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

238

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Neurosurgery department, Nanfang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De klinische gegevens van 198 patiënten die vanaf juli 1997 tot nu toe primaire microchirurgie voor craniofaryngiomen in ons instituut ondergingen, werden retrospectief geanalyseerd. De verwachte 40 CP-patiënten in de volgende twee jaar werden gerecidiveerd in het prospectieve cohort, die chirurgisch behandeld zullen worden volgens het standaardproces.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primair craniofaryngioom (eerste diagnose);
  2. De voldoende pre-, intra- en postoperatieve informatie (inclusief informatie van de patiënt, presentatie van de manifestatie, de pre- en postoperatieve MRI, CT; intrachirurgisch beeld en endocriene gegevens);
  3. Na de operatie worden patiënten periodiek gevolgd. De kwaliteit van leven wordt bij baseline beoordeeld en daarna periodiek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectief cohort
De 198 gevallen van CP met primaire chirurgie in ons ziekenhuis (sinds juli 1997 tot nu) werden verdeeld in drie topografische groepen op basis van de preoperatieve MRI, intraoperatieve bevindingen en de tumor-membraanrelatie. De preoperatieve manifestatie, de verschillende chirurgische benadering, intraoperatieve technieken en postoperatieve complicaties werden beschreven en geanalyseerd om een ​​genormaliseerde chirurgische behandeling van individuele CP-patiënt vast te stellen, die het hoogste percentage totale tumorresectie en het laagste percentage hypothalamusletsel heeft.
Toekomstig cohort
De verwachte 40 gevallen van CP werden chirurgisch behandeld volgens onze standaardprocedure, die wordt gerekruteerd in het toekomstige cohort. Met de follow-up op lange termijn werden QOL inclusief de cognitie, circadiane ritme, endocriene, water-elektrolyt en lichaamsgewicht e.a. geëvalueerd om de rationaliteit van de behandeling te beoordelen. Vervolgens werd, volgens de resultaten, de chirurgische behandeling aangepast en werd ook de endocriene substitutietherapie ontwikkeld.
Procedure: Verschillende chirurgische benaderingen en technieken die worden gebruikt om drie subtypes van CP te behandelen
Volgens de preoperatieve MRI, met de analyse van de morfologische kenmerken van drie subtypes van CP, werden verschillende chirurgische benaderingen en intrachirurgische vaardigheden gebruikt om tumoren te behandelen door te proberen de tumor volledig te verwijderen en hypothalamusletsel te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verloop van suprasellaire arachnoid mater en pia mater, en de constructie van alle hersenvliezen van het sellar-gebied werden geobserveerd en gemeten met microscopie.
Tijdsspanne: 1~2 jaar
1~2 jaar
Door de analyse van de pre- en postoperatieve beeldvorming en intrachirurgische bevindingen van CP, en gecombineerde beschouwing van de tumor-membraanrelatie, werd de classificatie van CP voorgesteld.
Tijdsspanne: 1~2 jaar
1~2 jaar
Na langdurige follow-up van CP-patiënten werd de genormaliseerde behandeling geëvalueerd en aangepast.
Tijdsspanne: 3~5 jaar
3~5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southern Medical University, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Songtao Qi, MD, PhD, Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMUneurosurgery

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren