腫瘍の分類と頭蓋咽頭腫の外科的治療への応用
2010年9月14日 更新者：Southern Medical University, China
予備的な解剖学的および組織学的研究により、鞍部の膜構造は頭蓋咽頭腫(CP)の成長パターンと密接に関連していると考えられた。
腫瘍と膜の関係を組み合わせて考慮することにより、このプロジェクトは、当院で一次手術を受けた 198 の CP の術前および術後の画像 (MRI および CT)、術中所見、および内分泌データをレトロスペクティブに要約することにより、CP を分類しようとしました。 (1997 年から現在まで)。
その結果、明確で体系的な CP 分類が提案されました。
すべてのサブタイプの腫瘍の考えられる発生部位、外科的技術、および術後治療について議論し、分析して、この種の腫瘍の正規化された外科的治療を提供しました。
次に、将来のコホートでは、予想される 100 人の CP 患者が正規化された外科的治療を受け入れます。
また、長期のフォローアップにより、認知、概日リズム、内分泌、水電解質、体重などの側面から、患者の術後QOLが評価されました。
遡及コホートの長期結果と比較することにより、完全なフォローアップデータを統計的に分析して、CPのこの標準治療の合理性を評価しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
238
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
１９９７年７月から当院で頭蓋咽頭腫の一次顕微手術を受けた１９８例の臨床データを遡及的に分析した。
次の 2 年間で予想される 40 人の CP 患者は、標準的なプロセスに従って外科的治療を受ける予定のコホートに再登録されました。
説明
包含基準:
- 原発性頭蓋咽頭腫（初期診断）;
- 術前、術中、術後の十分な情報 (患者の情報、症状の提示、術前および術後の MRI、CT、術中画像、および内分泌データを含む);
- 手術後、患者は定期的に追跡されます。 生活の質はベースラインで評価され、その後定期的に評価されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
後ろ向きコホート
当院で一次手術を受けた198例のCP（1997年7月から現在まで）は、術前MRI、術中所見、および腫瘍膜関係に基づいて、3つの局所学的グループに分類されました。
術前の症状、さまざまな外科的アプローチ、術中技術、および術後合併症を説明および分析して、個々のCP患者の正常化された外科的治療を確立しました。これは、腫瘍の完全切除率が最も高く、視床下部損傷の率が最も低いです。
|
|
|
将来のコホート
CPの予想される40例は、将来のコホートで募集される標準的な手順によって外科的に治療されました。
長期のフォローアップにより、認知、概日リズム、内分泌、水電解質、体重などを含むQOLが評価され、治療の合理性が評価されました。
その後、結果に応じて外科的治療法が変更され、内分泌補充療法も開発されました。
|
手術前の MRI によると、CP の 3 つのサブタイプの形態学的特徴の分析により、さまざまな外科的アプローチと手術中のスキルを使用して、腫瘍を完全に除去し、視床下部損傷を回避しようとして腫瘍を治療しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
鞍骨上くも膜と軟膜の経過、および鞍部領域のすべての髄膜の構築を顕微鏡で観察および測定した。
時間枠：1~2年
|
1~2年
|
|
CPの術前および術後のイメージングと術中所見の分析,および腫瘍膜関係の考慮を組み合わせることにより,CPの分類が提案された。
時間枠：1~2年
|
1~2年
|
|
CP患者の長期追跡調査の後、正規化された治療法が評価され、修正されました。
時間枠：3~5年
|
3~5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Songtao Qi, MD, PhD、Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年9月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月14日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。