肿瘤分型及其在颅咽管瘤手术治疗中的应用
2010年9月14日 更新者：Southern Medical University, China
通过初步的解剖学和组织学研究，认为鞍区的膜状结构与颅咽管瘤(CP)的生长方式密切相关。
本项目结合肿瘤与膜的关系，通过回顾性总结我院198例初次手术的CP患者术前、术后影像学（MRI和CT）、术中所见、内分泌资料，尝试对CP进行分类（自 1997 年至今）。
因此，提出了一个独特而系统的 CP 分类。
对各亚型肿瘤的可能起源部位、手术技巧及术后处理等进行了讨论和分析，以期为该类肿瘤提供规范化的手术治疗。
然后在前瞻性队列中，预期的 100 名 CP 患者将接受规范化的手术治疗。
并通过长期随访，从认知、昼夜节律、内分泌、水电解质和体重等方面对患者的术后生活质量（QOL）进行评价。
通过与回顾性队列的远期结果进行比较，对全部随访数据进行统计分析，以评估该CP标准治疗的合理性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
238
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
回顾性分析1997年7月至今在我院行颅咽管瘤初次显微手术治疗的198例患者的临床资料。
预计未来两年内将有 40 名 CP 患者在前瞻性队列中复发，他们将根据标准流程接受手术治疗。
描述
纳入标准：
- 原发性颅咽管瘤（初诊）；
- 充分的术前、术中和术后信息（包括患者信息、主诉表现、术前和术后的 MRI、CT；术中图像和内分泌数据）；
- 手术后，定期对患者进行随访。 在基线时评估生活质量，然后定期评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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回顾性队列
根据术前MRI、术中所见及瘤膜关系将我院198例初次手术的CP分为3组。
对术前表现、不同手术入路、术中技术和术后并发症进行描述和分析，以建立个体脑瘫患者的规范化手术治疗，其中肿瘤完全切除率最高，下丘脑损伤率最低。
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前瞻性队列
预期的 40 例 CP 通过我们的标准程序进行手术治疗，该程序是在前瞻性队列中招募的。
通过长期随访，对包括认知、昼夜节律、内分泌、水电解质、体重等在内的生活质量进行评估，以评估治疗的合理性。
然后根据结果修改手术治疗，也发展了内分泌替代疗法。
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根据术前MRI，分析三种CP亚型的形态特征，采用不同的手术入路和术中技巧治疗肿瘤，力求完全切除肿瘤，避免损伤下丘脑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过显微镜观察和测量鞍上蛛网膜和软脑膜的走行，以及鞍区所有脑膜的构造。
大体时间：1~2年
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1~2年
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通过分析CP术前术后影像学及术中所见，结合瘤膜关系，提出CP的分类。
大体时间：1~2年
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1~2年
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在对 CP 患者进行长期随访后，对标准化治疗进行了评估和修改。
大体时间：3~5年
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3~5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Songtao Qi, MD, PhD、Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月29日
首次发布 (估计)
2009年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月14日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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