Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Классификация опухолей и ее применение в хирургическом лечении краниофарингиом

14 сентября 2010 г. обновлено: Southern Medical University, China
При предварительном анатомо-гистологическом исследовании мембранные структуры селлярной области считались тесно связанными с характером роста краниофарингиом (КФ). Путем комбинированного рассмотрения взаимосвязи опухоль-мембрана в этом проекте была предпринята попытка классифицировать ХП путем ретроспективного обобщения пред- и послеоперационной визуализации (МРТ и КТ), интраоперационных данных и эндокринных данных 198 ХП с первичной операцией в нашей больнице. (с 1997 года по настоящее время). В результате была предложена четкая и систематическая классификация ХП. Обсудили и проанализировали возможное место возникновения, хирургические навыки и послеоперационное лечение всех подтипов опухолей, чтобы обеспечить нормализованное хирургическое лечение этого вида опухоли. Затем в проспективной когорте предполагаемые 100 пациентов с ДЦП примут нормализованное хирургическое лечение. А при длительном наблюдении послеоперационное количество жизни (КЖ) пациентов оценивали с точки зрения когнитивных функций, циркадного ритма, эндокринной системы, водно-электролитного баланса и массы тела и др. Путем сравнения с отдаленными результатами ретроспективной когорты все данные последующего наблюдения были подвергнуты статистическому анализу для оценки рациональности этого стандартного лечения ХП.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

238

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Neurosurgery department, Nanfang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективно проанализированы клинические данные 198 больных, перенесших первичную микрохирургию краниофарингиом в нашем институте с июля 1997 г. по настоящее время. Ожидаемые 40 пациентов с ХП в следующие два года были повторно включены в проспективную когорту, которым будет проведено хирургическое лечение в соответствии со стандартным процессом.

Описание

Критерии включения:

  1. Первичная краниофарингиома (первоначальный диагноз);
  2. Достаточная до-, интра- и послеоперационная информация (включая информацию о пациенте, предоперационные проявления, до- и послеоперационные МРТ, КТ, интраоперационное изображение и эндокринные данные);
  3. После операции пациенты периодически наблюдаются. Качество жизни оценивают на исходном уровне, а затем периодически после этого.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективная когорта
198 случаев ХП с первичным хирургическим вмешательством в нашей больнице (с июля 1997 г. по настоящее время) были разделены на три топографические группы на основании предоперационной МРТ, интраоперационных данных и соотношения опухоль-мембрана. Были описаны и проанализированы дооперационные проявления, различные хирургические подходы, интраоперационные техники и послеоперационные осложнения, чтобы установить нормализованное хирургическое лечение отдельного пациента с ХП, у которого самая высокая частота тотальной резекции опухоли и самая низкая частота повреждения гипоталамуса.
Перспективная когорта
Предполагаемые 40 случаев ХП были подвергнуты хирургическому лечению по нашей стандартной процедуре, которая была включена в проспективную когорту. При длительном наблюдении оценивали качество жизни, включая когнитивные функции, циркадный ритм, эндокринную систему, водно-электролитный баланс, массу тела и др., чтобы оценить рациональность лечения. Затем по результатам оперативное лечение было модифицировано, а также разработана заместительная эндокринная терапия.
Процедура: Различные хирургические подходы и методы, используемые для лечения трех подтипов ХП
По данным предоперационной МРТ, с анализом морфологической характеристики трех подтипов ХП, применяли различные хирургические подходы и интраоперационные навыки для лечения опухолей с целью тотального удаления опухоли и избежания повреждения гипоталамуса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ход супраселлярной паутинной оболочки и мягкой мозговой оболочки, а также строение всех мозговых оболочек селлярной области наблюдали и измеряли с помощью микроскопии.
Временное ограничение: 1~2 года
1~2 года
На основе анализа пред- и послеоперационных изображений и интраоперационных данных ХП, а также комбинированного рассмотрения взаимосвязи опухоль-мембрана была предложена классификация ХП.
Временное ограничение: 1~2 года
1~2 года
После длительного наблюдения за пациентами с ХП нормализованное лечение было оценено и изменено.
Временное ограничение: 3~5 лет
3~5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southern Medical University, China

Следователи

  • Главный следователь: Songtao Qi, MD, PhD, Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMUneurosurgery

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться