Tumörklassificering och dess tillämpning vid kirurgisk behandling av kraniofaryngiom
14 september 2010 uppdaterad av: Southern Medical University, China
Med den preliminära anatomiska och histologiska studien ansågs de membranösa strukturerna i sellarregionen vara nära besläktade med tillväxtmönstret för Craniopharyngiomas (CP).
Genom att kombinera tumör-membranförhållandet, försökte detta projekt klassificera CP genom att retrospektivt sammanfatta den pre- och postoperativa avbildningen (MRT och CT), de intrakirurgiska fynden och de endokrina data från 198 CP med primär kirurgi på vårt sjukhus (sedan 1997 fram till nu).
Som ett resultat föreslogs en distinkt och systematisk CP-klassificering.
Det möjliga ursprungsstället, kirurgiska färdigheter och postoperativ behandling av alla subtyptumörer diskuterades och analyserades för att ge en normaliserad kirurgisk behandling för denna typ av tumör.
Sedan i den blivande kohorten kommer de förväntade 100 CP-patienterna att acceptera den normaliserade kirurgiska behandlingen.
Och genom den långsiktiga uppföljningen utvärderades den postkirurgiska livsmängden (QOL) för patienter med aspekter i kognition, dygnsrytm, endokrin, vatten-elektrolyt och kroppsvikt, et al.
Genom att jämföra med de långsiktiga resultaten av den retrospektiva kohorten, analyserades helt uppföljningsdata statistiskt för att bedöma rationaliteten av denna standardbehandling av CP.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
238
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De kliniska data från 198 patienter som genomgick primär mikrokirurgi för kraniofaryngiom vid vårt institut sedan juli 1997 fram till nu analyserades retrospektivt.
De förväntade 40 CP-patienterna under de följande två åren återtogs i den blivande kohorten, som kommer att kirurgiskt behandlas enligt standardprocessen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärt kraniofaryngiom (initial diagnos);
- Den tillräckliga pre-, intra- och postoperativa informationen (inklusive patientinformation, presenterande manifestation, pre- och postkirurgisk MRI, CT; intrakirurgisk bild och endokrina data);
- Efter operationen följs patienterna regelbundet. Livskvalitet bedöms vid baslinjen och sedan periodiskt därefter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohort
De 198 fallen av CP med primär kirurgi på vårt sjukhus (sedan juli 1997 fram till nu) delades in i tre topografiska grupper baserade på preoperativ MRI, intraoperativa fynd och förhållandet mellan tumör och membran.
Den prekirurgiska manifestationen, det olika kirurgiska tillvägagångssättet, intraoperativa tekniker och postoperativ komplikation beskrevs och analyserades för att etablera en normaliserad kirurgisk behandling av enskilda CP-patienter, som har den högsta frekvensen av total tumörresektion och den lägsta frekvensen av hypotalamusskada.
|
|
|
Blivande kohort
De förväntade 40 fallen av CP kirurgiskt behandlades med vår standardprocedur, som rekryteras i den blivande kohorten.
Med den långsiktiga uppföljningen utvärderades QOL inklusive kognition, dygnsrytm, endokrin, vatten-elektrolyt och kroppsvikt et al för att bedöma rationaliteten av behandlingen.
Sedan, enligt resultaten, modifierades den kirurgiska behandlingen och den endokrina substitutionsterapin utvecklades också.
|
Enligt den prekirurgiska MRI, med analys av de morfologiska egenskaperna hos tre subtyper av CP, användes olika kirurgiska tillvägagångssätt och intrakirurgiska färdigheter för att behandla tumörer med försök att totalt avlägsna tumören och undvika hypotalamusskadan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förloppet av suprasellär arachnoid mater och pia mater och konstruktionen av alla hjärnhinnor i sellarregionen observerades och mättes med mikroskopi.
Tidsram: 1~2 år
|
1~2 år
|
|
Genom analys av pre- och postoperativ avbildning och intrakirurgiska fynd av CP, och kombinerat med hänsyn till förhållandet mellan tumör och membran, föreslogs klassificeringen av CP.
Tidsram: 1~2 år
|
1~2 år
|
|
Efter långvarig uppföljning av CP-patienter utvärderades och modifierades den normaliserade behandlingen.
Tidsram: 3~5 år
|
3~5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Songtao Qi, MD, PhD, Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 1997
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2009
Första postat (Uppskatta)
30 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMUneurosurgery
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .