Tumorklassificering og dens anvendelse i kirurgisk behandling af kraniofaryngiom
14. september 2010 opdateret af: Southern Medical University, China
Med den foreløbige anatomiske og histologiske undersøgelse blev de membranøse strukturer i sellar-regionen anset for at være tæt forbundet med vækstmønsteret for Craniopharyngiomas (CP).
Ved en kombineret overvejelse af tumor-membran-forholdet forsøgte dette projekt at klassificere CP ved retrospektivt at opsummere den præ- og postoperative billeddannelse (MRI og CT), de intrakirurgiske fund og de endokrine data fra 198 CP'er med primær kirurgi på vores hospital. (siden 1997 og indtil nu).
Som et resultat blev der foreslået en tydelig og systematisk CP-klassificering.
Det mulige oprindelsessted, kirurgiske færdigheder og postoperativ behandling af alle subtype tumorer blev diskuteret og analyseret for at give en normaliseret kirurgisk behandling for denne type tumor.
Så i den potentielle kohorte vil de forventede 100 CP-patienter acceptere den normaliserede kirurgiske behandling.
Og ved den langsigtede opfølgning blev den postkirurgiske mængde af liv (QOL) for patienter evalueret med aspekter i kognition, døgnrytme, endokrin, vand-elektrolyt og kropsvægt, et al.
Ved at sammenligne med de langsigtede resultater af den retrospektive kohorte blev de fuldstændige opfølgningsdata statistisk analyseret for at vurdere rationaliteten af denne standardbehandling af CP.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
238
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De kliniske data fra 198 patienter, der har gennemgået primær mikrokirurgi for kraniofaryngiomer på vores institut siden juli 1997 og indtil nu, blev analyseret retrospektivt.
De forventede 40 CP-patienter i de følgende to år blev recuriteret i den potentielle kohorte, som vil blive kirurgisk behandlet i henhold til standardprocessen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær kraniopharyngiom (indledende diagnose);
- Den tilstrækkelige præ-, intra- og postoperative information (herunder patientinformation, præsenterende manifestation, præ- og postkirurgisk MR, CT; intrakirurgisk billede og endokrine data);
- Efter operationen følges patienterne periodisk. Livskvalitet vurderes ved baseline og derefter periodisk derefter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohorte
De 198 tilfælde af CP med primær kirurgi på vores hospital (siden juli 1997 indtil nu) blev opdelt i tre topografiske grupper baseret på den præoperative MR, intraoperative fund og tumor-membran forholdet.
Den prækirurgiske manifestation, den forskellige kirurgiske tilgang, intraoperative teknikker og postoperativ komplikation blev beskrevet og analyseret for at etablere en normaliseret kirurgisk behandling af individuelle CP-patienter, som har den højeste rate af total tumorresektion og den laveste rate af hypothalamusskade.
|
|
|
Fremadrettet kohorte
De forventede 40 tilfælde af CP blev kirurgisk behandlet ved vores standardprocedure, som rekrutteres i den potentielle kohorte.
Med den langsigtede opfølgning blev QOL inklusive kognition, døgnrytme, endokrin, vand-elektrolyt og kropsvægt et al evalueret for at vurdere rationaliteten af behandlingen.
I henhold til resultaterne blev den kirurgiske behandling ændret, og den endokrine substitutionsterapi blev også udviklet.
|
Ifølge den prækirurgiske MRI, med analysen af de morfologiske karakteristika for tre undertyper af CP, blev forskellige kirurgiske tilgange og intrakirurgiske færdigheder brugt til at behandle tumorer med et forsøg på at fjerne tumoren totalt og undgå hypothalamusskaden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forløbet af suprasellar arachnoid mater og pia mater, og konstruktionen af alle meninges i sellar-regionen blev observeret og målt ved mikroskopi.
Tidsramme: 1~2 år
|
1~2 år
|
|
Gennem analysen af præ- og postoperativ billeddannelse og intrakirurgiske fund af CP og kombineret overvejelse af tumor-membran-forholdet blev klassificeringen af CP foreslået.
Tidsramme: 1~2 år
|
1~2 år
|
|
Efter langvarig opfølgning af CP-patienter blev den normaliserede behandling evalueret og modificeret.
Tidsramme: 3-5 år
|
3-5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Songtao Qi, MD, PhD, Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1997
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2009
Først opslået (Skøn)
30. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMUneurosurgery
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kraniopharyngiom
-
Huashan HospitalAfsluttetVoksen-debut Craniopharyngioma | Postoperativ vægtøgningKina