Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorklassifisering og dens anvendelse i kirurgisk behandling av kraniofaryngiom

14. september 2010 oppdatert av: Southern Medical University, China
Med den foreløpige anatomiske og histologiske studien ble de membranøse strukturene i sellar-regionen ansett for å være nært knyttet til vekstmønsteret til Craniopharyngiomas (CP). Ved å ta i betraktning svulst-membran-forholdet, forsøkte dette prosjektet å klassifisere CP gjennom retrospektiv oppsummering av pre- og postoperativ avbildning (MR og CT), de intrakirurgiske funnene og de endokrine dataene fra 198 CP med primær kirurgi på sykehuset vårt. (siden 1997 til nå). Som et resultat ble det foreslått en distinkt og systematisk CP-klassifisering. Det mulige opprinnelsesstedet, kirurgiske ferdigheter og postoperativ behandling av alle subtype svulster ble diskutert og analysert for å gi en normalisert kirurgisk behandling for denne typen svulster. Deretter i den potensielle kohorten vil de forventede 100 CP-pasientene akseptere den normaliserte kirurgiske behandlingen. Og ved langsiktig oppfølging ble den postkirurgiske livsmengden (QOL) av pasienter evaluert med aspekter i kognisjon, døgnrytme, endokrin, vann-elektrolytt og kroppsvekt, et al. Ved å sammenligne med de langsiktige resultatene fra den retrospektive kohorten, ble totaloppfølgingsdataene statistisk analysert for å vurdere rasjonaliteten til denne standardbehandlingen av CP.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

238

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Neurosurgery department, Nanfang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De kliniske dataene fra 198 pasienter som gjennomgikk primær mikrokirurgi for kraniofaryngiomer ved vårt institutt siden juli 1997 til nå, ble analysert retrospektivt. De forventede 40 CP-pasientene i løpet av de påfølgende to årene ble recuritert i den potensielle kohorten, som vil bli kirurgisk behandlet i henhold til standardprosessen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primært kraniofaryngiom (første diagnose);
  2. Tilstrekkelig pre-, intra- og postoperativ informasjon (inkludert pasientinformasjon, presenterende manifestasjon, pre- og postkirurgisk MR, CT; intrakirurgisk bilde og endokrine data);
  3. Etter operasjonen følges pasientene med jevne mellomrom. Livskvalitet vurderes ved baseline og deretter periodisk deretter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv kohort
De 198 tilfellene av CP med primær kirurgi på sykehuset vårt (siden juli 1997 og frem til nå) ble delt inn i tre topografiske grupper basert på preoperativ MR, intraoperative funn og tumor-membranforhold. Den prekirurgiske manifestasjonen, den forskjellige kirurgiske tilnærmingen, intraoperative teknikker og postoperativ komplikasjon ble beskrevet og analysert for å etablere en normalisert kirurgisk behandling av individuelle CP-pasienter, som har den høyeste frekvensen av total tumorreseksjon og den laveste frekvensen av hypotalamisk skade.
Prospektiv kohort
De forventede 40 tilfellene av CP ble kirurgisk behandlet med vår standardprosedyre, som rekrutteres i den potensielle kohorten. Med den langsiktige oppfølgingen ble QOL inkludert kognisjon, døgnrytme, endokrin, vann-elektrolytt og kroppsvekt et al evaluert for å vurdere rasjonaliteten til behandlingen. I henhold til resultatene ble den kirurgiske behandlingen modifisert, og den endokrine substitusjonsterapien ble også utviklet.
Fremgangsmåte: Ulike kirurgiske tilnærminger og teknikker som brukes til å behandle tre undertyper av CP
I henhold til den prekirurgiske MR, med analysen av den morfologiske egenskapen til tre undertyper av CP, ble forskjellige kirurgiske tilnærminger og intrakirurgiske ferdigheter brukt til å behandle svulster med forsøk på å fjerne svulsten totalt og unngå hypothalamusskaden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forløpet av suprasellar arachnoid mater og pia mater, og konstruksjonen av alle hjernehinner i sellar-regionen ble observert og målt ved mikroskopi.
Tidsramme: 1~2 år
1~2 år
Gjennom analysen av pre- og postoperativ avbildning og intrakirurgiske funn av CP, og kombinert med tanke på tumor-membran-forholdet, ble klassifiseringen av CP foreslått.
Tidsramme: 1~2 år
1~2 år
Etter langtidsoppfølging av CP-pasienter ble den normaliserte behandlingen evaluert og modifisert.
Tidsramme: 3-5 år
3-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southern Medical University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Songtao Qi, MD, PhD, Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMUneurosurgery

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere