Classificação Tumoral e sua Aplicação no Tratamento Cirúrgico de Craniofaringioma
14 de setembro de 2010 atualizado por: Southern Medical University, China
Com o estudo anatômico e histológico preliminar, as estruturas membranosas da região selar foram consideradas intimamente relacionadas com o padrão de crescimento dos craniofaringiomas (CP).
Ao considerar a relação tumor-membrana, este projeto tentou classificar a PC por meio de um resumo retrospectivo das imagens pré e pós-operatórias (RM e TC), os achados intracirúrgicos e os dados endócrinos de 198 PCs com cirurgia primária em nosso hospital (desde 1997 até agora).
Como resultado, uma classificação distinta e sistemática da PC foi proposta.
O possível local de origem, habilidades cirúrgicas e tratamento pós-operatório de todos os subtipos de tumores foram discutidos e analisados para fornecer um tratamento cirúrgico normalizado para este tipo de tumor.
Então, na coorte prospectiva, os 100 pacientes com PC previstos aceitarão o tratamento cirúrgico normalizado.
E pelo acompanhamento a longo prazo, a quantidade de vida pós-cirúrgica (QOL) dos pacientes foi avaliada com aspecto em cognição, ritmo circadiano, endócrino, água-eletrólito e peso corporal, et al.
Ao comparar com os resultados de longo prazo da coorte retrospectiva, os dados totalmente acompanhados foram analisados estatisticamente para avaliar a racionalidade desse tratamento padrão da PC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
238
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os dados clínicos de 198 pacientes submetidos à microcirurgia primária para craniofaringiomas em nosso instituto desde julho de 1997 até agora foram analisados retrospectivamente.
Os 40 pacientes com PC previstos nos dois anos seguintes foram recorrentes na coorte prospectiva, que serão tratados cirurgicamente de acordo com o processo padrão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Craniofaringioma primário (diagnóstico inicial);
- As informações pré, intra e pós-operatórias suficientes (incluindo informações do paciente, manifestação de apresentação, ressonância magnética pré e pós-cirúrgica, TC; imagem intra-cirúrgica e dados endócrinos);
- Após a cirurgia, os pacientes são acompanhados periodicamente. A qualidade de vida é avaliada no início e depois periodicamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte retrospectiva
Os 198 casos de PC com cirurgia primária em nosso hospital (desde julho de 1997 até agora) foram divididos em três grupos topográficos com base na ressonância magnética pré-operatória, nos achados intraoperatórios e na relação tumor-membrana.
A manifestação pré-cirúrgica, as diferentes abordagens cirúrgicas, técnicas intraoperatórias e complicações pós-operatórias foram descritas e analisadas para estabelecer um tratamento cirúrgico normalizado de cada paciente com PC, que tem a maior taxa de ressecção totalmente tumoral e a menor taxa de lesão hipotalâmica.
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Coorte prospectiva
Os 40 casos previstos de PC foram tratados cirurgicamente por nosso procedimento padrão, que é recrutado na coorte prospectiva.
Com o acompanhamento de longo prazo, QOL incluindo a cognição, ritmo circadiano, endócrino, água-eletrólito e peso corporal e outros foram avaliados para avaliar a racionalidade do tratamento.
Então de acordo com os resultados, o tratamento cirúrgico foi modificado, e a terapia de substituição endócrina também foi desenvolvida.
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De acordo com a ressonância magnética pré-cirúrgica, com a análise da característica morfológica dos três subtipos de PC, diferentes abordagens cirúrgicas e habilidades intracirúrgicas foram usadas para tratar tumores com a tentativa de remover totalmente o tumor e evitar a lesão do hipotálamo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O curso da aracnóide suprasselar e da pia-máter e a construção de todas as meninges da região selar foram observados e medidos por microscopia.
Prazo: 1~2 anos
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1~2 anos
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Por meio da análise dos exames de imagem pré e pós-operatórios e dos achados intracirúrgicos da PC, e combinados considerando a relação tumor-membrana, foi proposta a classificação da PC.
Prazo: 1~2 anos
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1~2 anos
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Após acompanhamento prolongado de pacientes com PC, o tratamento normalizado foi avaliado e modificado.
Prazo: 3~5 anos
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3~5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Songtao Qi, MD, PhD, Director, Neurosurgery department, Nanfang Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 1997
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMUneurosurgery
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