이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비호지킨 림프종 환자에서 뇌척수액의 세포형광분석을 위한 관찰연구 (CFM)

2013년 10월 21일 업데이트: Gruppo Italiano Multiregionale per lo studio dei Linfomi e delle Leucemie

연수막 질환이 없는 공격적인 비호지킨 림프종 환자의 뇌척수액 대 기존 방법의 세포형광분석을 위한 관찰적 후향적 다기관 연구

이 연구의 목적은 유세포 분석법이 기존의 세포학에 비해 뇌척수액에서 종양 세포를 검출하는 데 더 민감한지 여부를 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

공격적인 B 세포 비호지킨 림프종(B-NHL), 림프구성 림프종 및 버킷 림프종은 CNS 재발 위험이 높습니다. 이러한 이유로 예방 요법이 권장됩니다. 이것은 진단 시 음성 연수막 국소화 환자가 실제로 양성이며 이는 CNS 재발 하위 유형 환자의 위험이 매우 높을 것임을 시사합니다. 가능한 한 빨리 뇌척수액에서 종양 세포를 검출하는 것이 매우 중요합니다. 이 연구는 진단 시 유세포 분석 및 세포학 검사를 받은 환자만 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

175

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Novara, 이탈리아, 28100
    - Ematologia Università del Piemonte Orientalr
  - Torino, 이탈리아, 10126
    - SCDO Ematologia 2 AOU San Giovanni Battista
- AL
  - Alessandria, AL, 이탈리아, 15100
    - ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
- CA
  - Cagliari, CA, 이탈리아, 09121
    - PO Centro Binaghi Divisione di Ematologia CTMO
- FI
  - Firenze, FI, 이탈리아, 50134
    - Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
- LE
  - Lecce, LE, 이탈리아, 73100
    - Ospedale Vito Fazzi Divisione di Ematologia
  - Tricase, LE, 이탈리아, 73039
    - Ospedale Cardinale Panico
- MI
  - Milano, MI, 이탈리아
    - IRCCS San Raffaele
  - Monza, MI, 이탈리아, 20052
    - Ospedale San Gerardo
- PN
  - Aviano, PN, 이탈리아, 33081
    - Centro di riferimento Oncologico Divisione Oncologia A
- RM
  - Roma, RM, 이탈리아, 00133
    - AO Univ. Policlinico Tor Vergata Divisione di Ematologia
  - Roma, RM, 이탈리아, 00161
    - Università La Sapienza Policlinico Umberto I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

진단 시 공격적인 비호지킨 림프종의 영향을 받는 환자

설명

포함 기준:

진단
- 미만성 대세포 림프종 HIV 양성,
- 림프구성 림프종,
- 버킷 림프종,
- 맨틀 세포 림프종 배반형.
연수막 침범에 대한 하나의 위험 인자를 제시한 DLCL 환자:
- 고환, 골수, 안와, 구개, 부비강 또는 경막외 질환 국소화,
- 결절외 부위가 1개 이상이고 LDH > 정상인 2-3 연령 조정 IPI 점수.
진단 시 뇌척수액에 대한 세포학적 및 유세포 분석이 있는 환자.

제외 기준:

1. 수막 국소화 질환의 임상적 또는 구조적 증거가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
뇌척수액 대 세포 형태학의 림프종 세포 연구에서 citofluorimentria 흐름의 진단 적 일치 평가. 기간: 진단시 평가	뇌척수액 대 세포 형태학의 림프종 세포 연구에서 citofluorimentria 흐름의 진단 적 일치 평가. 두 번째 테스트는 독립적으로 수행되며 세포학자는 유동 세포 계측법에 의한 분석 결과를 알지 못합니다.	진단시 평가

2차 결과 측정

결과 측정	기간
모든 종이 양식 수집 기간: 일년	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gruppo Italiano Multiregionale per lo studio dei Linfomi e delle Leucemie

협력자

Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica Piemonte

수사관

수석 연구원: Umberto Vitolo, MD, SCDO Ematologia AOU San Giovanni Battista Torino Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출