Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse for cytofluorimetrisk analyse af cerebrospinalvæske hos non-Hodgkins lymfompatienter (CFM)

21. oktober 2013 opdateret af: Gruppo Italiano Multiregionale per lo studio dei Linfomi e delle Leucemie

Observationel retrospektiv multicenterundersøgelse for citofluorimetrisk analyse af cerebrospinalvæske vs konventionel metode hos patienter med aggressiv non-Hodgkins lymfom uden leptomeningeal sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at definere, om flowcytometri har mere følsomhed til påvisning af neoplastiske celler i cerebrospinalvæske i forhold til konventionel cytologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Aggressiv B-celle non-Hodgkins lymfom (B-NHL), lymfoblastisk lymfom og Burkitts lymfom har høj risiko for tilbagefald i CNS. Af denne grund anbefales en profylaksebehandling. Dette tyder på, at patienter med negativ leptomeningeal lokalisering ved diagnose er virkelig positive, og det ville være en meget høj risiko for patienter med CNS-tilbagefald. Det er meget vigtigt at opdage neoplastiske celler i cerebrospinalvæsken så hurtigt som muligt. Denne undersøgelse vil kun evaluere patienter, der har gennemgået flowcytometri og cytologi ved diagnosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

175

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • Ematologia Università del Piemonte Orientalr
      • Torino, Italien, 10126
        • SCDO Ematologia 2 AOU San Giovanni Battista
    • AL
      • Alessandria, AL, Italien, 15100
        • ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    • CA
      • Cagliari, CA, Italien, 09121
        • PO Centro Binaghi Divisione di Ematologia CTMO
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50134
        • Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
    • LE
      • Lecce, LE, Italien, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi Divisione di Ematologia
      • Tricase, LE, Italien, 73039
        • Ospedale Cardinale Panico
    • MI
      • Milano, MI, Italien
        • IRCCS San Raffaele
      • Monza, MI, Italien, 20052
        • Ospedale San Gerardo
    • PN
      • Aviano, PN, Italien, 33081
        • Centro di riferimento Oncologico Divisione Oncologia A
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00133
        • AO Univ. Policlinico Tor Vergata Divisione di Ematologia
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Università La Sapienza Policlinico Umberto I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ramt af aggressivt non-Hodgkins lymfom ved diagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af

    • Diffust storcellet lymfom HIV-positiv,
    • Lymfoblastisk lymfom,
    • Burkitts lymfom,
    • Mantelcellelymfom blastoid type.

  2. DLCL-patienter, der præsenterede en risikofaktor for leptomeningeal involvering som:

    • testikler, knoglemarv, kredsløb, gane, paranasal hulrum eller peridural sygdomslokalisering,
    • 2-3 aldersjusteret IPI-score med mere end 1 ekstranodalt sted og LDH > normal.
  3. Patienter med cytologisk og flowcytometri på cerebrospinalvæske ved diagnose.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med kliniske eller strumentelle tegn på meningeal lokaliseringssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af diagnostisk overensstemmelse mellem citofluorimentria-flow i forskning af lymfomceller i cerebrospinalvæsken vs cellemorfologi.
Tidsramme: Evaluering ved diagnose
Evaluering af diagnostisk overensstemmelse mellem citofluorimentria-flow i forskning af lymfomceller i cerebrospinalvæsken vs cellemorfologi. Den anden test vil blive udført uafhængigt og uden at cytologen er klar over resultatet af analysen ved flowcytometri.
Evaluering ved diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsamling af alle papirformularer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Multiregionale per lo studio dei Linfomi e delle Leucemie

Samarbejdspartnere

Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica Piemonte

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Umberto Vitolo, MD, SCDO Ematologia AOU San Giovanni Battista Torino Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2009

Først opslået (Skøn)

30. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2013

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfoblastisk lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner