非霍奇金淋巴瘤患者脑脊液细胞荧光分析的观察性研究 (CFM)
脑脊液 Citofluorimetric 分析与常规方法在无软脑膜病的侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者中的观察性回顾性多中心研究
本研究的目的是确定流式细胞术与传统细胞学相比是否对检测脑脊液中的肿瘤细胞具有更高的灵敏度。
研究概览
详细说明
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL)、淋巴母细胞淋巴瘤和伯基特淋巴瘤的中枢神经系统复发风险很高。
出于这个原因，建议进行预防性治疗。
这表明诊断时软脑膜定位阴性的患者确实是阳性的，这将是 CNS 复发亚型患者的非常高的风险。
尽快检测脑脊液中的肿瘤细胞非常重要。
本研究将仅评估在诊断时进行过流式细胞术和细胞学检查的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
175
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Novara、意大利、28100
- Ematologia Università del Piemonte Orientalr
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Torino、意大利、10126
- SCDO Ematologia 2 AOU San Giovanni Battista
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AL
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Alessandria、AL、意大利、15100
- ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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CA
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Cagliari、CA、意大利、09121
- PO Centro Binaghi Divisione di Ematologia CTMO
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FI
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Firenze、FI、意大利、50134
- Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
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LE
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Lecce、LE、意大利、73100
- Ospedale Vito Fazzi Divisione di Ematologia
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Tricase、LE、意大利、73039
- Ospedale Cardinale Panico
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MI
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Milano、MI、意大利
- IRCCS San Raffaele
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Monza、MI、意大利、20052
- Ospedale San Gerardo
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PN
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Aviano、PN、意大利、33081
- Centro di riferimento Oncologico Divisione Oncologia A
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RM
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Roma、RM、意大利、00133
- AO Univ. Policlinico Tor Vergata Divisione di Ematologia
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Roma、RM、意大利、00161
- Università La Sapienza Policlinico Umberto I
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
诊断时患有侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者
描述
纳入标准：
的诊断
- 弥漫性大细胞淋巴瘤 HIV 阳性，
- 淋巴母细胞淋巴瘤，
- 伯基特淋巴瘤，
- 套细胞淋巴瘤母细胞型。
DLCL 患者表现出一种软脑膜受累的危险因素：
- 睾丸、骨髓、眼眶、上颚、鼻旁腔或硬膜外疾病定位，
- 2-3 年龄调整后的 IPI 评分超过 1 个结外部位且 LDH > 正常。
- 诊断时对脑脊液进行细胞学和流式细胞术检查的患者。
排除标准：
1.有脑膜定位病的临床或器物证据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑脊液淋巴瘤细胞与细胞形态学研究中柠檬酸流诊断一致性的评估。
大体时间：诊断时的评估
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脑脊液淋巴瘤细胞与细胞形态学研究中柠檬酸流诊断一致性的评估。
第二项测试将独立进行，细胞学家不会知道流式细胞术的分析结果。
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诊断时的评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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收集所有纸质表格
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Umberto Vitolo, MD、SCDO Ematologia AOU San Giovanni Battista Torino Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月29日
首次发布 (估计)
2009年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月21日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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