Studio osservazionale per l'analisi citofluorimetrica del liquido cerebrospinale in pazienti affetti da linfoma non Hodgkin (CFM)
21 ottobre 2013 aggiornato da: Gruppo Italiano Multiregionale per lo studio dei Linfomi e delle Leucemie
Studio multicentrico retrospettivo osservazionale per l'analisi citofluorimetrica del liquido cerebrospinale rispetto al metodo convenzionale in pazienti con linfoma non Hodgkin aggressivo senza malattia leptomeningea
Lo scopo di questo studio è definire se la citometria a flusso ha una maggiore sensibilità per rilevare le cellule neoplastiche nel liquido cerebrospinale rispetto alla citologia convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il linfoma non Hodgkin aggressivo a cellule B (B-NHL), il linfoma linfoblastico e il linfoma di Burkitt sono ad alto rischio di recidiva del sistema nervoso centrale.
Per questo motivo è consigliata una terapia di profilassi.
Ciò suggerisce che i pazienti con localizzazione leptomeningea negativa alla diagnosi sono realmente positivi e che sarebbe un rischio molto elevato di pazienti con sottotipo di recidiva del SNC.
È molto importante rilevare le cellule neoplastiche nel liquido cerebrospinale il prima possibile.
Questo studio valuterà solo i pazienti che sono stati sottoposti a citometria a flusso e citologia alla diagnosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
175
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Novara, Italia, 28100
- Ematologia Università del Piemonte Orientalr
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Torino, Italia, 10126
- SCDO Ematologia 2 AOU San Giovanni Battista
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AL
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Alessandria, AL, Italia, 15100
- ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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CA
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Cagliari, CA, Italia, 09121
- PO Centro Binaghi Divisione di Ematologia CTMO
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FI
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Firenze, FI, Italia, 50134
- Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
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LE
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Lecce, LE, Italia, 73100
- Ospedale Vito Fazzi Divisione di Ematologia
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Tricase, LE, Italia, 73039
- Ospedale Cardinale Panico
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MI
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Milano, MI, Italia
- IRCCS San Raffaele
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Monza, MI, Italia, 20052
- Ospedale San Gerardo
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PN
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Aviano, PN, Italia, 33081
- Centro di riferimento Oncologico Divisione Oncologia A
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RM
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Roma, RM, Italia, 00133
- AO Univ. Policlinico Tor Vergata Divisione di Ematologia
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Roma, RM, Italia, 00161
- Università La Sapienza Policlinico Umberto I
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin aggressivo alla diagnosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di
- Linfoma diffuso a grandi cellule HIV positivo,
- linfoma linfoblastico,
- linfoma di Burkitt,
- Linfoma mantellare tipo blastoide.
Pazienti con DLCL che presentavano un fattore di rischio per il coinvolgimento leptomeningeo come:
- localizzazione del testicolo, del midollo osseo, dell'orbita, del palato, della cavità paranasale o della malattia peridurale,
- 2-3 punteggio IPI aggiustato per età con più di 1 sito extranodale e LDH > normale.
- Pazienti con citometria citologica e citofluorimetrica sul liquido cerebrospinale alla diagnosi.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con evidenza clinica o strumentale di malattia a localizzazione meningea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accordo diagnostico del flusso di citofluorimentria nella ricerca di cellule di linfoma nel liquido cerebrospinale rispetto alla morfologia cellulare.
Lasso di tempo: Valutazione alla diagnosi
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Valutazione dell'accordo diagnostico del flusso di citofluorimentria nella ricerca di cellule di linfoma nel liquido cerebrospinale rispetto alla morfologia cellulare.
Il secondo test verrà eseguito in modo indipendente e senza che il citologo sia a conoscenza dell'esito dell'analisi mediante citometria a flusso.
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Valutazione alla diagnosi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Raccolta di tutti i moduli cartacei
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Umberto Vitolo, MD, SCDO Ematologia AOU San Giovanni Battista Torino Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Infezioni da virus di Epstein-Barr
- Infezioni da Herpesviridae
- Linfoma, cellule B
- Linfoma
- Linfoma, a grandi cellule B, diffuso
- Linfoma non Hodgkin
- Linfoma di Burkitt
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
Altri numeri di identificazione dello studio
- CFM
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