Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne do analizy cytofluorymetrycznej płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (CFM)

21 października 2013 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Multiregionale per lo studio dei Linfomi e delle Leucemie

Obserwacyjne retrospektywne wieloośrodkowe badanie citofluorymetrycznej analizy płynu mózgowo-rdzeniowego w porównaniu z metodą konwencjonalną u pacjentów z agresywnym chłoniakiem nieziarniczym bez choroby oponowo-rdzeniowych

Celem tego badania jest określenie, czy cytometria przepływowa ma większą czułość w wykrywaniu komórek nowotworowych w płynie mózgowo-rdzeniowym w porównaniu z cytologią konwencjonalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Agresywny chłoniak nieziarniczy z komórek B (B-NHL), chłoniak limfoblastyczny i chłoniak Burkitta są obarczone wysokim ryzykiem nawrotu choroby OUN. Z tego powodu zalecana jest terapia profilaktyczna. Sugeruje to, że pacjenci z ujemną lokalizacją opon mózgowo-rdzeniowych w momencie rozpoznania są naprawdę pozytywni, a to oznaczałoby bardzo wysokie ryzyko pacjentów z podtypem nawrotu OUN. Bardzo ważne jest jak najszybsze wykrycie komórek nowotworowych w płynie mózgowo-rdzeniowym. To badanie będzie oceniać tylko pacjentów, u których wykonano cytometrię przepływową i cytologię w chwili rozpoznania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Novara, Włochy, 28100
        • Ematologia Università del Piemonte Orientalr
      • Torino, Włochy, 10126
        • SCDO Ematologia 2 AOU San Giovanni Battista
    • AL
      • Alessandria, AL, Włochy, 15100
        • ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    • CA
      • Cagliari, CA, Włochy, 09121
        • PO Centro Binaghi Divisione di Ematologia CTMO
    • FI
      • Firenze, FI, Włochy, 50134
        • Az. Ospedaliero Universitaria Careggi
    • LE
      • Lecce, LE, Włochy, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi Divisione di Ematologia
      • Tricase, LE, Włochy, 73039
        • Ospedale Cardinale Panico
    • MI
      • Milano, MI, Włochy
        • IRCCS San Raffaele
      • Monza, MI, Włochy, 20052
        • Ospedale San Gerardo
    • PN
      • Aviano, PN, Włochy, 33081
        • Centro di riferimento Oncologico Divisione Oncologia A
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00133
        • AO Univ. Policlinico Tor Vergata Divisione di Ematologia
      • Roma, RM, Włochy, 00161
        • Università La Sapienza Policlinico Umberto I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dotknięci agresywnym chłoniakiem nieziarniczym w chwili rozpoznania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza

    • Rozlany chłoniak z dużych komórek HIV dodatni,
    • chłoniak limfoblastyczny,
    • chłoniak Burkitta,
    • Chłoniak z komórek płaszcza typu blastoidalnego.

  2. Pacjenci z DLCL, którzy prezentowali jeden czynnik ryzyka zajęcia opon mózgowo-rdzeniowych jako:

    • jądra, szpik kostny, oczodół, podniebienie, jama przynosowa lub lokalizacja choroby okołooponowej,
    • 2-3 punkty IPI dostosowane do wieku z więcej niż 1 lokalizacją pozawęzłową i LDH > prawidłowe.
  3. Pacjenci z cytologią i cytometrią przepływową płynu mózgowo-rdzeniowego w chwili rozpoznania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z klinicznymi lub instrumentalnymi objawami choroby zlokalizowanej w oponach mózgowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zgodności diagnostycznej przepływu cytofluorimentrii w badaniach komórek chłoniaka w płynie mózgowo-rdzeniowym a morfologia komórek.
Ramy czasowe: Ocena podczas diagnozy
Ocena zgodności diagnostycznej przepływu cytofluorimentrii w badaniach komórek chłoniaka w płynie mózgowo-rdzeniowym a morfologia komórek. Drugie badanie zostanie wykonane samodzielnie i bez wiedzy cytologa o wyniku analizy metodą cytometrii przepływowej.
Ocena podczas diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbiór wszystkich formularzy papierowych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gruppo Italiano Multiregionale per lo studio dei Linfomi e delle Leucemie

Współpracownicy

Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica Piemonte

Śledczy

  • Główny śledczy: Umberto Vitolo, MD, SCDO Ematologia AOU San Giovanni Battista Torino Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak limfoblastyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj