고령화 인구의 뇌 아밀로이드 플라크 영상
2023년 6월 2일 업데이트: Val Lowe, Mayo Clinic
정상 노화, 경미한 인지 장애 및 치매에서 Pittsburgh 화합물 B를 사용한 뇌 아밀로이드 이미징
이것은 전향적, 오픈 라벨, 비치료적 진단 영상 연구입니다.
이 연구의 목적은 Pittsburgh Compound B 양전자 방출 이미징(PiB PET)을 활용하여 시간 경과에 따른 아밀로이드 부담의 변화와 임상 상태의 동시 변화 사이의 관계를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
신경퇴행성 질환의 위험 요인과 바이오마커를 식별하는 것은 점점 더 많은 노인을 돌보는 데 필수적입니다.
이미징 바이오마커는 뇌 기능을 관찰하는 비침습적 방법을 제공합니다.
뇌 아밀로이드를 식별하는 새로운 PET 이미징 제제인 Pittsburgh Compound B(PiB)는 연구가 필요한 뇌 이미징 분야의 흥미로운 발전입니다.
우리는 그 유용성을 결정하기 위해 다양한 신경 퇴행성 질환을 가진 일반 지원자와 환자에서 이 이미징 기술을 연구할 계획입니다.
이러한 주제를 장기간 추적하면 이 새로운 테스트의 예측 능력을 이해할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30-100세
- Mayo Clinic Study of Aging, Mayo ADRC 또는 Mayo 신경퇴행성 질환 클리닉에서 신경학적 평가 절차를 완료했거나 받을 예정인 피험자.
제외 기준:
- 10분 동안 움직이지 않고 누울 수 없는 피험자
- 임신 중이거나 24시간 동안 모유 수유를 중단할 수 없는 여성
- 스캔을 참을 수 없는 밀실 공포증 환자
- 금속성 이물질, 심장 박동기 등 MRI에 대한 표준 안전 배제 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PiB PET, FDG PET, 타우 PET
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세 가지 PET가 모두 있는 경우 최대 10년 동안 또는 PiB PET 및 FDG PET만 있는 경우 20년 동안 약 24-30개월마다 이러한 스캔을 반복합니다.
두 번째 PiB PET, TAU PET 및/또는 FDG PET는 드물게 시험 실패 또는 데이터 손실의 경우 분석을 위한 완전한 시험을 보장하기 위해 필요한 경우 1년 이내에 시행될 수 있습니다.
세 가지 PET가 모두 있는 경우 최대 10년 동안 또는 PiB PET 및 FDG PET만 있는 경우 20년 동안 약 24-30개월마다 이러한 스캔을 반복합니다.
두 번째 PiB PET, TAU PET 및/또는 FDG PET는 드물게 시험 실패 또는 데이터 손실의 경우 분석을 위한 완전한 시험을 보장하기 위해 필요한 경우 1년 이내에 시행될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경퇴행성 질환에 대한 PiB PET 이미징의 예측 능력을 이해합니다.
기간: 최대 20년
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최대 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PiB-PET를 사용하여 임상적으로 CN, MCI 및 치매로 분류된 피험자의 뇌에서 아밀로이드 침착의 크기와 공간적 분포를 단면적으로 확인합니다.
기간: 최대 20년
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최대 20년
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아밀로이드 부하와 기준선에서 CN에서 MCI로의 진행 위험 사이의 관계를 확인합니다.
기간: 최대 20년
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최대 20년
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기준선에서 MCI에서 치매로의 진행 위험과 아밀로이드 부담 사이의 관계를 확인합니다.
기간: 최대 20년
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최대 20년
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아밀로이드 부하 및 인지의 세로 변화를 측정하고 연속 PiB-PET 측정 대 FDG 측정의 변화와 인지 성능의 연속 측정에 대한 동시 변화 사이의 상관 관계를 특성화합니다.
기간: 최대 20년
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최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-005553
- U01AG006786 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01AG011378 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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피츠버그 컴파운드 B(C-11 PiB)에 대한 임상 시험
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Avid RadiopharmaceuticalsGeneral Electric; American College of Radiology Imaging Network완전한
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Mayo Clinic완전한
-
University of PittsburghNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
David Okonkwo, MD, PhDHarvard University; National Football League Scientific Advisory Board; Avid Radiopharmaceuticals...모병
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...완전한췌장 선암종 | 절제 불가능한 췌장암 | 재발성 췌장암 | 3기 췌장암 | IV기 췌장암미국