Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování mozkových amyloidních plaků u stárnoucí populace

5. června 2025 aktualizováno: Val Lowe, Mayo Clinic

Zobrazování mozkového amyloidu pomocí Pittsburghské sloučeniny B při normálním stárnutí, mírné kognitivní poruše a demenci

Toto je prospektivní, otevřená, neterapeutická, diagnostická zobrazovací studie. Účelem této studie je využít zobrazování pozitronové emise Pittsburgh Compound B (PiB PET) ke zjištění vztahu mezi změnou amyloidní zátěže v průběhu času a souběžnou změnou klinického stavu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Identifikace rizikových faktorů a biomarkerů neurodegenerativních onemocnění je zásadní v péči o rostoucí počet seniorů. Zobrazovací biomarkery poskytují neinvazivní způsoby, jak nahlížet na funkci mozku. Nový PET zobrazovací prostředek, Pittsburgh Compound B (PiB), který identifikuje mozkový amyloid, představuje vzrušující vývoj v zobrazování mozku, který je třeba studovat. Plánujeme studovat tuto zobrazovací techniku ​​u normálních dobrovolníků a pacientů s různými neurodegenerativními onemocněními, abychom určili její užitečnost. Dlouhodobé sledování těchto subjektů nám umožní pochopit prediktivní schopnost tohoto nového testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8000

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30-100
  • Subjekty, které dokončily nebo mají podle plánu podstoupit procedury neurologického hodnocení na klinikách Mayo Clinic Study of Aging, Mayo ADRC nebo Mayo neurodegenerative disease Clinic.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty neschopné ležet bez pohybu po dobu 10 minut
  • Ženy, které jsou těhotné nebo nemohou přestat kojit na 24 hodin
  • Klaustrofobičtí pacienti neschopní skenování tolerovat
  • Standardní bezpečnostní vylučovací kritéria pro MRI, jako jsou kovová cizí tělesa, kardiostimulátor atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PiB PET, FDG PET, Tau PET
Lék: Pittsburgh Compound B (C-11 PiB)
Opakujte tato skenování přibližně každých 24–30 měsíců po dobu až 10 let u pacientů se všemi třemi PET nebo 20 let u pacientů s pouze PiB PET a FDG PET. Druhý PiB PET, TAU PET a/nebo FDG PET může být podán do jednoho roku, pokud je potřeba zajistit dokončené vyšetření pro analýzu ve vzácných případech selhání vyšetření nebo ztráty dat.
Lék: F-18 FDG
Opakujte tato skenování přibližně každých 24–30 měsíců po dobu až 10 let u pacientů se všemi třemi PET nebo 20 let u pacientů s pouze PiB PET a FDG PET. Druhý PiB PET, TAU PET a/nebo FDG PET může být podán do jednoho roku, pokud je potřeba zajistit dokončené vyšetření pro analýzu ve vzácných případech selhání vyšetření nebo ztráty dat.
Lék: Tau (18-F-AV-1451)
  1. PIB PET sken, Tau PET sken a/nebo FDG PET sken
  2. Opakujte tato skenování přibližně každých 24–30 měsíců po dobu až 10 let u pacientů se všemi třemi PET nebo 20 let u pacientů s pouze PiB PET a FDG PET. Druhý PiB PET, TAU PET a/nebo FDG PET může být podán do jednoho roku, pokud je potřeba zajistit dokončené vyšetření pro analýzu ve vzácných případech selhání vyšetření nebo ztráty dat. EKG bude provedeno u subjektů, které neměly předchozí EKG test na Mayo, aby se vyloučil prodloužený QT interval před PET TAU skenem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pochopit prediktivní schopnost PiB PET zobrazování pro neurodegenerativní onemocnění.
Časové okno: až 20 let
až 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití PiB-PET, aby se v průřezu zjistila velikost a prostorová distribuce ukládání amyloidu v mozku u subjektů, které jsou klinicky klasifikovány jako CN, MCI a dementní.
Časové okno: až 20 let
až 20 let
Identifikovat vztah mezi zátěží amyloidem a rizikem progrese z CN na začátku do MCI.
Časové okno: až 20 let
až 20 let
Identifikovat vztah mezi amyloidovou zátěží a rizikem progrese z MCI na začátku do demence.
Časové okno: až 20 let
až 20 let
Měřit longitudinální změnu v amyloidní zátěži a kognitivních schopnostech a charakterizovat korelaci mezi změnou sériových měření PiB-PET vs. měření FDG a souběžnou změnou kontinuálních měření kognitivní výkonnosti.
Časové okno: až 20 let
až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Val Lowe, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-005553
  • U01AG006786 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01AG011378 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pittsburgh Compound B (C-11 PiB)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit