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Imagem de placas amilóides cerebrais na população idosa

5 de junho de 2025 atualizado por: Val Lowe, Mayo Clinic

Imagens de amiloide cerebral com composto B de Pittsburgh no envelhecimento normal, comprometimento cognitivo leve e demência

Este é um estudo de diagnóstico por imagem prospectivo, aberto e não terapêutico. O objetivo deste estudo é utilizar imagens de emissão de pósitrons Composto B de Pittsburgh (PiB PET) para verificar a relação entre a mudança na carga amilóide ao longo do tempo e a mudança simultânea no estado clínico.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A identificação de fatores de risco e biomarcadores de doenças neurodegenerativas é essencial para cuidar do crescente número de idosos. Os biomarcadores de imagem fornecem maneiras não invasivas de observar a função cerebral. Um novo agente de imagem PET, Pittsburgh Compound B (PiB), que identifica amiloide cerebral é um desenvolvimento interessante em imagens cerebrais que precisa ser estudado. Planejamos estudar esta técnica de imagem em voluntários normais e pacientes com uma variedade de doenças neurodegenerativas para determinar sua utilidade. O acompanhamento a longo prazo desses indivíduos nos permitirá entender a capacidade preditiva desse novo teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

8000

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 30-100
  • Indivíduos que concluíram ou estão programados para passar pelos procedimentos de avaliação neurológica nas clínicas Mayo Clinic Study of Aging, Mayo ADRC ou Mayo neurodegenerative disease.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos incapazes de deitar sem se mover por 10 minutos
  • Mulheres grávidas ou que não conseguem parar de amamentar por 24 horas
  • Pacientes claustrofóbicos incapazes de tolerar os exames
  • Critérios padrão de exclusão de segurança para ressonância magnética, como corpos estranhos metálicos, marca-passo, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PiB PET, FDG PET, Tau PET
Medicamento: Composto B de Pittsburgh (C-11 PiB)
Repita essas varreduras aproximadamente a cada 24-30 meses por até 10 anos naqueles com todos os três PETs ou 20 anos naqueles com apenas PiB PET e FDG PET. Um segundo PiB PET, TAU PET e/ou FDG PET pode ser administrado dentro de um ano, se necessário, para garantir um exame completo para análise no caso raro de falha do exame ou perda de dados.
Medicamento: F-18 FDG
Repita essas varreduras aproximadamente a cada 24-30 meses por até 10 anos naqueles com todos os três PETs ou 20 anos naqueles com apenas PiB PET e FDG PET. Um segundo PiB PET, TAU PET e/ou FDG PET pode ser administrado dentro de um ano, se necessário, para garantir um exame completo para análise no caso raro de falha do exame ou perda de dados.
Medicamento: Tau (18-F-AV-1451)
  1. PIB PET scan, Tau PET scan e/ou FDG PET scan
  2. Repita essas varreduras aproximadamente a cada 24-30 meses por até 10 anos naqueles com todos os três PETs ou 20 anos naqueles com apenas PiB PET e FDG PET. Um segundo PiB PET, TAU PET e/ou FDG PET pode ser administrado dentro de um ano, se necessário, para garantir um exame completo para análise no caso raro de falha do exame ou perda de dados. O ECG será realizado em indivíduos que não tiveram teste de ECG anterior em Mayo para descartar intervalo QT prolongado antes da varredura PET TAU.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Compreender a capacidade preditiva da imagem PET PiB para doenças neurodegenerativas.
Prazo: até 20 anos
até 20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Usando PiB-PET, para verificar transversalmente a magnitude e a distribuição espacial da deposição de amilóide no cérebro em indivíduos que são clinicamente classificados como CN, MCI e dementes.
Prazo: até 20 anos
até 20 anos
Identificar a relação entre a carga amilóide e o risco de progressão de CN na linha de base para MCI.
Prazo: até 20 anos
até 20 anos
Identificar a relação entre a carga amilóide e o risco de progressão de MCI no início do estudo para demência.
Prazo: até 20 anos
até 20 anos
Medir a mudança longitudinal na carga amilóide e cognição e caracterizar a correlação entre a mudança em medidas seriadas de PiB-PET versus medidas FDG e mudança simultânea em medidas contínuas de desempenho cognitivo.
Prazo: até 20 anos
até 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Val Lowe, M.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimado)

31 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08-005553
  • U01AG006786 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01AG011378 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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