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Imagerie des plaques amyloïdes cérébrales dans la population vieillissante

18 juin 2026 mis à jour par: Val Lowe, Mayo Clinic

Imagerie amyloïde cérébrale avec le composé B de Pittsburgh dans le vieillissement normal, les troubles cognitifs légers et la démence

Il s'agit d'une étude d'imagerie diagnostique prospective, ouverte, non thérapeutique. Le but de cette étude est d'utiliser l'imagerie par émission de positons du composé B de Pittsburgh (PET PiB) pour déterminer la relation entre le changement de la charge amyloïde au fil du temps et le changement simultané de l'état clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'identification des facteurs de risque et des biomarqueurs des maladies neurodégénératives est essentielle pour prendre en charge le nombre croissant de personnes âgées. Les biomarqueurs d'imagerie fournissent des moyens non invasifs d'examiner la fonction cérébrale. Un nouvel agent d'imagerie TEP, Pittsburgh Compound B (PiB), qui identifie l'amyloïde cérébrale est un développement passionnant dans l'imagerie cérébrale qui doit être étudié. Nous prévoyons d'étudier cette technique d'imagerie chez des volontaires normaux et des patients atteints de diverses maladies neurodégénératives afin de déterminer son utilité. Le suivi à long terme de ces sujets nous permettra de comprendre la capacité prédictive de ce nouveau test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8000

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 30-100 ans
  • Sujets qui ont terminé ou doivent subir les procédures d'évaluation neurologique dans les cliniques Mayo Clinic Study of Aging, Mayo ADRC ou Mayo neurodegenerative disease.

Critère d'exclusion:

  • Sujets incapables de se coucher sans bouger pendant 10 minutes
  • Les femmes enceintes ou qui ne peuvent pas arrêter d'allaiter pendant 24 heures
  • Patients claustrophobes incapables de tolérer les scanners
  • Critères d'exclusion de sécurité standard pour l'IRM tels que corps étrangers métalliques, stimulateur cardiaque, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PiB PET, FDG PET, Tau PET
Médicament: Composé B de Pittsburgh (C-11 PiB)
Répétez ces analyses environ tous les 24 à 30 mois jusqu'à 10 ans chez ceux qui ont les trois TEP ou 20 ans chez ceux qui n'ont que le TEP PiB et le TEP FDG. Un deuxième PET PiB, TAU PET et/ou FDG PET peut être administré dans l'année si nécessaire pour garantir un examen complet pour analyse dans les rares cas d'échec de l'examen ou de perte de données.
Médicament: F-18 FDG
Répétez ces analyses environ tous les 24 à 30 mois jusqu'à 10 ans chez ceux qui ont les trois TEP ou 20 ans chez ceux qui n'ont que le TEP PiB et le TEP FDG. Un deuxième PET PiB, TAU PET et/ou FDG PET peut être administré dans l'année si nécessaire pour garantir un examen complet pour analyse dans les rares cas d'échec de l'examen ou de perte de données.
Médicament: Tau (18-F-AV-1451)
  1. PET scan PIB, PET scan Tau et/ou PET scan FDG
  2. Répétez ces analyses environ tous les 24 à 30 mois jusqu'à 10 ans chez ceux qui ont les trois TEP ou 20 ans chez ceux qui n'ont que le TEP PiB et le TEP FDG. Un deuxième PET PiB, TAU PET et/ou FDG PET peut être administré dans l'année si nécessaire pour garantir un examen complet pour analyse dans les rares cas d'échec de l'examen ou de perte de données. L'ECG sera effectué sur des sujets qui n'ont pas eu de test ECG antérieur à Mayo pour exclure un intervalle QT prolongé avant l'analyse PET TAU.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comprendre la capacité prédictive de l'imagerie TEP PiB pour les maladies neurodégénératives.
Délai: jusqu'à 20 ans
jusqu'à 20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
À l'aide de PiB-PET, pour déterminer de manière transversale l'ampleur et la distribution spatiale des dépôts d'amyloïde dans le cerveau chez des sujets cliniquement classés comme CN, MCI et déments.
Délai: jusqu'à 20 ans
jusqu'à 20 ans
Identifier la relation entre la charge amyloïde et le risque de progression du CN au départ vers le MCI.
Délai: jusqu'à 20 ans
jusqu'à 20 ans
Identifier la relation entre la charge amyloïde et le risque de progression du MCI au départ vers la démence.
Délai: jusqu'à 20 ans
jusqu'à 20 ans
Mesurer le changement longitudinal de la charge amyloïde et de la cognition et caractériser la corrélation entre le changement sur les mesures en série PiB-PET par rapport aux mesures FDG et le changement simultané sur les mesures continues de la performance cognitive.
Délai: jusqu'à 20 ans
jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Val Lowe, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2009

Première publication (Estimé)

31 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-005553
  • U01AG006786 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01AG011378 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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