Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af hjerne amyloid plaques i den aldrende befolkning

2. juni 2023 opdateret af: Val Lowe, Mayo Clinic

Amyloid billeddannelse af hjernen med Pittsburgh forbindelse B ved normal aldring, mild kognitiv svækkelse og demens

Dette er et prospektivt, åbent, ikke-terapeutisk, diagnostisk billeddannelsesstudie. Formålet med denne undersøgelse er at bruge Pittsburgh Compound B positron emission imaging (PiB PET) til at fastslå forholdet mellem ændring i amyloidbelastning over tid og samtidig ændring i klinisk status.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Identifikation af risikofaktorer og biomarkører for neurodegenerativ sygdom er afgørende for omsorgen for det voksende antal ældre. Billeddiagnostiske biomarkører giver ikke-invasive måder at se på hjernens funktion. Et nyt PET-billeddannelsesmiddel, Pittsburgh Compound B (PiB), der identificerer hjerneamyloid er en spændende udvikling inden for hjernebilleddannelse, som skal undersøges. Vi planlægger at studere denne billeddannelsesteknik hos normale frivillige og patienter med en række neurodegenerative sygdomme for at bestemme dens nytte. Langsigtet opfølgning af disse emner vil give os mulighed for at forstå denne nye tests forudsigelsesevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 30-100
  • Forsøgspersoner, der har gennemført eller er planlagt til at gennemgå de neurologiske evalueringsprocedurer i Mayo Clinic Study of Aging, Mayo ADRC eller Mayo neurodegenerative sygdomsklinikker.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner ude af stand til at ligge ned uden at bevæge sig i 10 minutter
  • Kvinder, der er gravide eller ikke kan stoppe med at amme i 24 timer
  • Klaustrofobiske patienter ude af stand til at tolerere scanningerne
  • Standard sikkerhedseksklusionskriterier for MRI såsom metalliske fremmedlegemer, pacemaker osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PiB PET, FDG PET, Tau PET
Medicin: Pittsburgh forbindelse B (C-11 PiB)
Gentag disse scanninger cirka hver 24.-30. måned i op til 10 år i dem med alle tre PET'er eller 20 år i dem med kun PiB PET og FDG PET. En anden PiB PET, TAU PET og/eller FDG PET kan administreres inden for et år, hvis det er nødvendigt for at sikre en gennemført eksamen til analyse i det sjældne tilfælde af eksamensfejl eller datatab.
Medicin: F-18 FDG
Gentag disse scanninger cirka hver 24.-30. måned i op til 10 år i dem med alle tre PET'er eller 20 år i dem med kun PiB PET og FDG PET. En anden PiB PET, TAU PET og/eller FDG PET kan administreres inden for et år, hvis det er nødvendigt for at sikre en gennemført eksamen til analyse i det sjældne tilfælde af eksamensfejl eller datatab.
Medicin: Tau (18-F-AV-1451)
  1. PIB PET-scanning, Tau PET-scanning og/eller FDG PET-scanning
  2. Gentag disse scanninger cirka hver 24.-30. måned i op til 10 år i dem med alle tre PET'er eller 20 år i dem med kun PiB PET og FDG PET. En anden PiB PET, TAU PET og/eller FDG PET kan administreres inden for et år, hvis det er nødvendigt for at sikre en gennemført eksamen til analyse i det sjældne tilfælde af eksamensfejl eller datatab. EKG vil blive udført på forsøgspersoner, der ikke har haft tidligere EKG-test på Mayo for at udelukke forlænget QT-interval forud for PET TAU-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At forstå den forudsigelige evne af PiB PET-billeddannelse til neurodegenerative sygdomme.
Tidsramme: op til 20 år
op til 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af PiB-PET til tværsnitsbestemmelse af størrelsen og den rumlige fordeling af amyloidaflejring i hjernen hos forsøgspersoner, der er klinisk klassificeret som CN, MCI og demente.
Tidsramme: op til 20 år
op til 20 år
At identificere sammenhængen mellem amyloidbelastning og risikoen for progression fra CN ved baseline til MCI.
Tidsramme: op til 20 år
op til 20 år
At identificere sammenhængen mellem amyloidbelastning og risikoen for progression fra MCI ved baseline til demens.
Tidsramme: op til 20 år
op til 20 år
At måle langsgående ændring i amyloidbelastning og kognition og karakterisere sammenhængen mellem ændring på serielle PiB-PET-mål vs. FDG-mål og samtidig ændring på kontinuerlige mål for kognitiv præstation.
Tidsramme: op til 20 år
op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Val Lowe, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2009

Først opslået (Anslået)

31. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-005553
  • U01AG006786 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01AG011378 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frontotemporal demens

Kliniske forsøg med Pittsburgh forbindelse B (C-11 PiB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner