Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация мозговых амилоидных бляшек у стареющего населения

2 июня 2023 г. обновлено: Val Lowe, Mayo Clinic

Визуализация амилоида головного мозга с использованием питтсбургского соединения B при нормальном старении, легких когнитивных нарушениях и деменции

Это проспективное открытое нетерапевтическое диагностическое визуализирующее исследование. Целью этого исследования является использование позитронно-эмиссионной визуализации Питтсбургского соединения B (PiB PET) для установления взаимосвязи между изменением амилоидной нагрузки с течением времени и одновременным изменением клинического состояния.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выявление факторов риска и биомаркеров нейродегенеративных заболеваний имеет важное значение для ухода за растущим числом пожилых людей. Биомаркеры визуализации обеспечивают неинвазивные способы изучения функции мозга. Новый агент визуализации ПЭТ, Pittsburgh Compound B (PiB), который идентифицирует амилоид головного мозга, представляет собой захватывающую разработку в области визуализации мозга, которую необходимо изучить. Мы планируем изучить этот метод визуализации у здоровых добровольцев и пациентов с различными нейродегенеративными заболеваниями, чтобы определить его полезность. Длительное наблюдение за этими субъектами позволит нам понять прогностическую способность этого нового теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

8000

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 30-100 лет
  • Субъекты, которые прошли или должны пройти процедуры неврологической оценки в Mayo Clinic Study of Aging, Mayo ADRC или Mayo в клиниках нейродегенеративных заболеваний.

Критерий исключения:

  • Субъекты не могут лежать без движения в течение 10 минут.
  • Женщины, которые беременны или не могут прекратить грудное вскармливание в течение 24 часов.
  • Пациенты с клаустрофобией, неспособные переносить сканирование
  • Стандартные критерии исключения безопасности для МРТ, такие как металлические инородные тела, кардиостимулятор и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ ПиБ, ПЭТ ФДГ, ПЭТ тау
Лекарство: Питтсбургский комплекс B (C-11 PiB)
Повторяйте эти сканирования примерно каждые 24-30 месяцев в течение 10 лет у пациентов со всеми тремя ПЭТ или 20 лет у пациентов только с ПЭТ с ПиВ и ПЭТ с ФДГ. Вторая ПЭТ PiB, ПЭТ с ТАУ и/или ПЭТ с ФДГ может быть проведена в течение года, если это необходимо, чтобы гарантировать завершение исследования для анализа в редких случаях неудачного исследования или потери данных.
Лекарство: Ф-18 ФДГ
Повторяйте эти сканирования примерно каждые 24-30 месяцев в течение 10 лет у пациентов со всеми тремя ПЭТ или 20 лет у пациентов только с ПЭТ с ПиВ и ПЭТ с ФДГ. Вторая ПЭТ PiB, ПЭТ с ТАУ и/или ПЭТ с ФДГ может быть проведена в течение года, если это необходимо, чтобы гарантировать завершение исследования для анализа в редких случаях неудачного исследования или потери данных.
Лекарство: Тау (18-Ф-АВ-1451)
  1. ПЭТ-сканирование PIB, ПЭТ-сканирование с тау-белком и/или ПЭТ-сканирование с ФДГ
  2. Повторяйте эти сканирования примерно каждые 24-30 месяцев в течение 10 лет у пациентов со всеми тремя ПЭТ или 20 лет у пациентов только с ПЭТ с ПиВ и ПЭТ с ФДГ. Вторая ПЭТ PiB, ПЭТ с ТАУ и/или ПЭТ с ФДГ может быть проведена в течение года, если это необходимо, чтобы гарантировать завершение исследования для анализа в редких случаях неудачного исследования или потери данных. ЭКГ будет выполняться у субъектов, у которых ранее не было теста ЭКГ в Мейо, чтобы исключить удлинение интервала QT до сканирования ПЭТ с TAU.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы понять прогностическую способность визуализации PiB PET для нейродегенеративных заболеваний.
Временное ограничение: до 20 лет
до 20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование PiB-PET для определения в поперечном сечении величины и пространственного распределения отложений амилоида в головном мозге у субъектов, которые клинически классифицируются как CN, MCI и деменция.
Временное ограничение: до 20 лет
до 20 лет
Выявить взаимосвязь между амилоидным бременем и риском прогрессирования от ХН на исходном уровне до ЛКН.
Временное ограничение: до 20 лет
до 20 лет
Выявить взаимосвязь между амилоидным бременем и риском прогрессирования от MCI на исходном уровне до деменции.
Временное ограничение: до 20 лет
до 20 лет
Измерить продольные изменения амилоидного бремени и когнитивных функций и охарактеризовать корреляцию между изменениями серийных показателей PiB-PET по сравнению с показателями ФДГ и параллельными изменениями непрерывных показателей когнитивных функций.
Временное ограничение: до 20 лет
до 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Val Lowe, M.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-005553
  • U01AG006786 (Грант/контракт NIH США)
  • R01AG011378 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питтсбургский комплекс B (C-11 PiB)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться