Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi amiloid plakkok képalkotása az idősödő lakosságban

2023. június 2. frissítette: Val Lowe, Mayo Clinic

Agyi amiloid képalkotás Pittsburgh B vegyülettel normál öregedés, enyhe kognitív károsodás és demencia esetén

Ez egy prospektív, nyílt, nem terápiás, diagnosztikus képalkotó vizsgálat. Ennek a tanulmánynak a célja a Pittsburgh-i B vegyület pozitronemissziós képalkotásának (PiB PET) felhasználása az amiloidterhelés időbeli változása és a klinikai állapot egyidejű változása közötti kapcsolat megállapítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neurodegeneratív betegségek kockázati tényezőinek és biomarkereinek azonosítása elengedhetetlen a növekvő számú időskorúak gondozásában. A képalkotó biomarkerek nem invazív módokat kínálnak az agyműködés vizsgálatára. Egy új PET képalkotó szer, a Pittsburgh B vegyület (PiB), amely az agy amiloidját azonosítja, izgalmas fejlemény az agyi képalkotásban, amelyet tanulmányozni kell. Tervezzük, hogy ezt a képalkotó technikát egészséges önkénteseken és különféle neurodegeneratív betegségekben szenvedő betegeken tanulmányozzuk, hogy meghatározzuk hasznosságát. Ezen alanyok hosszú távú nyomon követése lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük ennek az új tesztnek az előrejelző képességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

8000

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-100 éves korig
  • Azok az alanyok, akik a Mayo Clinic Study of Aging, Mayo ADRC vagy Mayo neurodegeneratív betegség klinikai neurológiai kiértékelési eljárásait elvégezték vagy át kell esniük.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok, akik 10 percig nem tudnak lefeküdni anélkül, hogy mozognának
  • Olyan nők, akik terhesek, vagy 24 órára nem tudják abbahagyni a szoptatást
  • Klausztrofóbiás betegek, akik nem tolerálják a vizsgálatokat
  • Az MRI szabványos biztonsági kizáró kritériumai, például fémes idegentestek, pacemaker stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PiB PET, FDG PET, Tau PET
Drog: Pittsburgh B vegyület (C-11 PiB)
Körülbelül 24-30 havonta ismételje meg ezeket a vizsgálatokat 10 évig a mindhárom PET-tel rendelkezőknél, vagy 20 évig a csak PiB PET-et és FDG PET-et használóknál. Egy éven belül egy második PiB PET, TAU PET és/vagy FDG PET is beadható, ha szükséges, hogy a vizsga meghiúsulása vagy adatvesztés ritka esetekben az elemzésre alkalmas legyen.
Drog: F-18 FDG
Körülbelül 24-30 havonta ismételje meg ezeket a vizsgálatokat 10 évig a mindhárom PET-tel rendelkezőknél, vagy 20 évig a csak PiB PET-et és FDG PET-et használóknál. Egy éven belül egy második PiB PET, TAU PET és/vagy FDG PET is beadható, ha szükséges, hogy a vizsga meghiúsulása vagy adatvesztés ritka esetekben az elemzésre alkalmas legyen.
Drog: Tau (18-F-AV-1451)
  1. PIB PET szkennelés, Tau PET szkennelés és/vagy FDG PET szkennelés
  2. Körülbelül 24-30 havonta ismételje meg ezeket a vizsgálatokat 10 évig a mindhárom PET-tel rendelkezőknél, vagy 20 évig a csak PiB PET-et és FDG PET-et használóknál. Egy éven belül egy második PiB PET, TAU PET és/vagy FDG PET is beadható, ha szükséges, hogy a vizsga meghiúsulása vagy adatvesztés ritka esetekben az elemzésre alkalmas legyen. Az EKG-t olyan alanyokon végzik el, akiknek korábban nem volt EKG-vizsgálata Mayóban, hogy kizárják a PET TAU-vizsgálat előtti megnyúlt QT-intervallumot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PiB PET képalkotás prediktív képességének megértése neurodegeneratív betegségekre.
Időkeret: legfeljebb 20 évig
legfeljebb 20 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
PiB-PET használatával az amiloid lerakódás nagyságának és térbeli eloszlásának keresztmetszeti meghatározására az agyban a klinikailag CN, MCI és demenciás alanyoknál.
Időkeret: legfeljebb 20 évig
legfeljebb 20 évig
Az amiloid terhelés és a kiindulási CN-ből MCI-re való progresszió kockázata közötti kapcsolat azonosítása.
Időkeret: legfeljebb 20 évig
legfeljebb 20 évig
Az amiloid terhelés és a kiindulási MCI-ből a demenciává való progresszió kockázata közötti kapcsolat azonosítása.
Időkeret: legfeljebb 20 évig
legfeljebb 20 évig
Az amiloid terhelés és a megismerés longitudinális változásának mérése, valamint a sorozatos PiB-PET és az FDG mérések változása és a kognitív teljesítmény folyamatos mérőszámainak egyidejű változása közötti összefüggés jellemzése.
Időkeret: legfeljebb 20 évig
legfeljebb 20 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Val Lowe, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 30.

Első közzététel (Becsült)

2009. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-005553
  • U01AG006786 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01AG011378 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pittsburgh B vegyület (C-11 PiB)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel