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高齢者集団における脳アミロイドプラークのイメージング

2025年6月5日 更新者：Val Lowe、Mayo Clinic

正常老化、軽度認知障害、および認知症におけるピッツバーグ化合物 B による脳アミロイド イメージング

これは前向き、非盲検、非治療的、画像診断研究です。 この研究の目的は、ピッツバーグ化合物 B 陽電子放出イメージング (PiB PET) を利用して、経時的なアミロイド負荷の変化と、臨床状態の同時変化との関係を確認することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

神経変性疾患の危険因子とバイオマーカーの特定は、増え続ける高齢者のケアに不可欠です。 イメージング バイオマーカーは、脳機能を非侵襲的に観察する方法を提供します。 脳アミロイドを識別する新しい PET 造影剤、ピッツバーグ化合物 B (PiB) は、研究が必要な脳造影における刺激的な発展です。 我々は、正常なボランティアと様々な神経変性疾患の患者でこのイメージング技術を研究し、その有用性を判断する予定です. これらの被験者の長期的なフォローアップにより、この新しいテストの予測能力を理解することができます.

研究の種類

介入

入学 (推定)

8000

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年～96年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 30～100歳
  • -メイヨークリニック老化研究、メイヨーADRC、またはメイヨー神経変性疾患クリニックで神経学的評価手順を完了した、または受ける予定の被験者。

除外基準:

  • 10分間動かずに横になることができない被験者
  • 妊娠中の方、24時間授乳をやめられない方
  • スキャンに耐えられない閉所恐怖症の患者
  • 金属異物、ペースメーカーなどの MRI の標準的な安全除外基準。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PiB PET、FDG PET、タウ PET
薬：ピッツバーグ化合物 B (C-11 PiB)
これらのスキャンを約 24 ～ 30 か月ごとに、3 つすべての PET を使用する場合は最大 10 年間、PiB PET と FDG PET のみを使用する場合は 20 年間繰り返します。 2 回目の PiB PET、TAU PET、および/または FDG PET は、まれに検査の失敗やデータ損失が発生した場合に分析のために検査を完了させるために、必要に応じて 1 年以内に実施される場合があります。
薬：F-18 FDG
これらのスキャンを約 24 ～ 30 か月ごとに、3 つすべての PET を使用する場合は最大 10 年間、PiB PET と FDG PET のみを使用する場合は 20 年間繰り返します。 2 回目の PiB PET、TAU PET、および/または FDG PET は、まれに検査の失敗やデータ損失が発生した場合に分析のために検査を完了させるために、必要に応じて 1 年以内に実施される場合があります。
薬：タウ (18-F-AV-1451)
  1. PIB PETスキャン、Tau PETスキャンおよび/またはFDG PETスキャン
  2. これらのスキャンを約 24 ～ 30 か月ごとに、3 つすべての PET を使用する場合は最大 10 年間、PiB PET と FDG PET のみを使用する場合は 20 年間繰り返します。 2 回目の PiB PET、TAU PET、および/または FDG PET は、まれに検査の失敗やデータ損失が発生した場合に分析のために検査を完了させるために、必要に応じて 1 年以内に実施される場合があります。 PET TAUスキャンの前にQT間隔の延長を除外するために、Mayoで以前のECGテストを受けていない被験者に対してECGが実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経変性疾患に対する PiB PET イメージングの予測能力を理解すること。
時間枠：20年まで
20年まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PiB-PET を使用して、臨床的に CN、MCI、認知症に分類される被験者の脳内のアミロイド沈着の大きさと空間分布を断面的に確認します。
時間枠：20年まで
20年まで
アミロイド負荷と、ベースラインでの CN から MCI への進行リスクとの関係を特定すること。
時間枠：20年まで
20年まで
アミロイド負荷と、ベースラインでのMCIから認知症への進行リスクとの関係を特定すること。
時間枠：20年まで
20年まで
アミロイド負荷と認知の長期的変化を測定し、シリアル PiB-PET 測定値と FDG 測定値の変化の間の相関関係と、認知パフォーマンスの連続測定値の同時変化を特徴付ける。
時間枠：20年まで
20年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Val Lowe, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月30日

最初の投稿 (推定)

2009年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月5日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08-005553
  • U01AG006786 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01AG011378 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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