Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie blaszek amyloidowych mózgu w starzejącej się populacji

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Val Lowe, Mayo Clinic

Obrazowanie amyloidu mózgu za pomocą związku B z Pittsburgha w normalnym starzeniu, łagodnym upośledzeniu funkcji poznawczych i demencji

Jest to prospektywne, otwarte, nieterapeutyczne badanie obrazowe do diagnostyki obrazowej. Celem tego badania jest wykorzystanie obrazowania emisyjnego pozytonów B z Pittsburgha (PiB PET) w celu ustalenia związku między zmianą obciążenia amyloidem w czasie a jednoczesną zmianą stanu klinicznego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Identyfikacja czynników ryzyka i biomarkerów chorób neurodegeneracyjnych jest niezbędna w opiece nad rosnącą liczbą osób starszych. Biomarkery obrazowania zapewniają nieinwazyjne sposoby patrzenia na funkcjonowanie mózgu. Nowy środek do obrazowania PET, Pittsburgh Compound B (PiB), który identyfikuje amyloid mózgowy, jest ekscytującym osiągnięciem w obrazowaniu mózgu, które należy zbadać. Planujemy zbadać tę technikę obrazowania u zdrowych ochotników i pacjentów z różnymi chorobami neurodegeneracyjnymi, aby określić jej przydatność. Długoterminowa obserwacja tych osób pozwoli nam zrozumieć zdolność predykcyjną tego nowego testu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30-100 lat
  • Pacjenci, którzy ukończyli lub mają przejść procedury oceny neurologicznej w Mayo Clinic Study of Aging, Mayo ADRC lub Mayo w klinikach chorób neurodegeneracyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nie mogące leżeć bez ruchu przez 10 minut
  • Kobiety, które są w ciąży lub nie mogą przestać karmić piersią przez 24 godziny
  • Pacjenci z klaustrofobią, którzy nie tolerują skanów
  • Standardowe kryteria wykluczające bezpieczeństwo dla MRI, takie jak metalowe ciała obce, rozrusznik serca itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PiB PET, FDG PET, Tau PET
Lek: Pittsburgh Związek B (C-11 PiB)
Powtarzaj te skany mniej więcej co 24-30 miesięcy przez okres do 10 lat u osób ze wszystkimi trzema PET lub 20 lat u osób z tylko PiB PET i FDG PET. Drugie badanie PiB PET, TAU PET i/lub FDG PET można wykonać w ciągu roku, jeśli jest to konieczne, aby zapewnić wykonanie badania do analizy w rzadkich przypadkach niepowodzenia badania lub utraty danych.
Lek: F-18 FDG
Powtarzaj te skany mniej więcej co 24-30 miesięcy przez okres do 10 lat u osób ze wszystkimi trzema PET lub 20 lat u osób z tylko PiB PET i FDG PET. Drugie badanie PiB PET, TAU PET i/lub FDG PET można wykonać w ciągu roku, jeśli jest to konieczne, aby zapewnić wykonanie badania do analizy w rzadkich przypadkach niepowodzenia badania lub utraty danych.
Lek: Tau (18-F-AV-1451)
  1. Skan PIB PET, skan PET Tau i/lub skan FDG PET
  2. Powtarzaj te skany mniej więcej co 24-30 miesięcy przez okres do 10 lat u osób ze wszystkimi trzema PET lub 20 lat u osób z tylko PiB PET i FDG PET. Drugie badanie PiB PET, TAU PET i/lub FDG PET można wykonać w ciągu roku, jeśli jest to konieczne, aby zapewnić wykonanie badania do analizy w rzadkich przypadkach niepowodzenia badania lub utraty danych. EKG zostanie wykonane u osób, które nie miały wcześniejszego badania EKG w Mayo, aby wykluczyć wydłużenie odstępu QT przed badaniem PET TAU.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zrozumieć zdolność predykcyjną obrazowania PiB PET w przypadku chorób neurodegeneracyjnych.
Ramy czasowe: do 20 lat
do 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystując PiB-PET, aby ustalić przekrojowo wielkość i rozkład przestrzenny złogów amyloidu w mózgu u pacjentów, którzy są klinicznie sklasyfikowani jako CN, MCI i z demencją.
Ramy czasowe: do 20 lat
do 20 lat
Aby zidentyfikować związek między obciążeniem amyloidem a ryzykiem progresji od CN na początku badania do MCI.
Ramy czasowe: do 20 lat
do 20 lat
Identyfikacja związku między obciążeniem amyloidem a ryzykiem progresji od wyjściowego MCI do demencji.
Ramy czasowe: do 20 lat
do 20 lat
Aby zmierzyć podłużną zmianę obciążenia amyloidem i funkcji poznawczych oraz scharakteryzować korelację między zmianą w seryjnych pomiarach PiB-PET w porównaniu z pomiarami FDG i jednoczesną zmianą w ciągłych pomiarach wydajności poznawczej.
Ramy czasowe: do 20 lat
do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Val Lowe, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-005553
  • U01AG006786 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01AG011378 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pittsburgh Związek B (C-11 PiB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj