Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen amyloidiplakkien kuvantaminen ikääntyvässä väestössä

torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Val Lowe, Mayo Clinic

Aivojen amyloidikuvaus Pittsburgh-yhdisteellä B normaalissa ikääntymisessä, lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä ja dementiassa

Tämä on tulevaisuuden avoin, ei-terapeuttinen diagnostinen kuvantamistutkimus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää Pittsburgh Compound B -positroniemissiokuvausta (PiB PET) amyloiditaakan muutoksen ajan mittaan ja samanaikaisen kliinisen tilan muutoksen välisen suhteen selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hermoston rappeutumissairauden riskitekijöiden ja biomarkkerien tunnistaminen on välttämätöntä kasvavan vanhusten hoidossa. Kuvantamisen biomarkkerit tarjoavat ei-invasiivisia tapoja tarkastella aivojen toimintaa. Uusi PET-kuvantamisaine, Pittsburgh Compound B (PiB), joka tunnistaa aivojen amyloidin, on jännittävä kehitys aivojen kuvantamisessa, jota on tutkittava. Aiomme tutkia tätä kuvantamistekniikkaa normaaleilla vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on erilaisia ​​hermostoa rappeuttavia sairauksia sen hyödyn määrittämiseksi. Näiden koehenkilöiden pitkän aikavälin seuranta antaa meille mahdollisuuden ymmärtää tämän uuden testin ennustuskyvyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8000

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-100
  • Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet tai joiden on määrä käydä läpi neurologiset arviointitoimenpiteet Mayo Clinic Study of Agingissa, Mayon ADRC:ssä tai Mayon hermostoa rappeutuvien sairauksien klinikoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty makaamaan liikkumatta 10 minuuttiin
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai eivät voi lopettaa imetystä 24 tunnin ajaksi
  • Klaustrofobiset potilaat, jotka eivät kestä skannauksia
  • Vakioturvalliset poissulkemiskriteerit MRI:lle, kuten metalliset vieraat kappaleet, sydämentahdistin jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PiB PET, FDG PET, Tau PET
Lääke: Pittsburgh yhdiste B (C-11 PiB)
Toista nämä skannaukset noin 24–30 kuukauden välein enintään 10 vuoden ajan niillä, joilla on kaikki kolme PET:tä, tai 20 vuoden ajan niillä, joilla on vain PiB PET ja FDG PET. Toinen PiB PET, TAU PET ja/tai FDG PET voidaan antaa vuoden sisällä, jos se on tarpeen, jotta varmistetaan, että tutkimus on valmis analysoitavaksi siinä harvinaisessa tapauksessa, että tutkimus epäonnistuu tai tietoja katoaa.
Lääke: F-18 FDG
Toista nämä skannaukset noin 24–30 kuukauden välein enintään 10 vuoden ajan niillä, joilla on kaikki kolme PET:tä, tai 20 vuoden ajan niillä, joilla on vain PiB PET ja FDG PET. Toinen PiB PET, TAU PET ja/tai FDG PET voidaan antaa vuoden sisällä, jos se on tarpeen, jotta varmistetaan, että tutkimus on valmis analysoitavaksi siinä harvinaisessa tapauksessa, että tutkimus epäonnistuu tai tietoja katoaa.
Lääke: Tau (18-F-AV-1451)
  1. PIB PET -skannaus, Tau PET -skannaus ja/tai FDG PET -skannaus
  2. Toista nämä skannaukset noin 24–30 kuukauden välein enintään 10 vuoden ajan niillä, joilla on kaikki kolme PET:tä, tai 20 vuoden ajan niillä, joilla on vain PiB PET ja FDG PET. Toinen PiB PET, TAU PET ja/tai FDG PET voidaan antaa vuoden sisällä, jos se on tarpeen, jotta varmistetaan, että tutkimus on valmis analysoitavaksi siinä harvinaisessa tapauksessa, että tutkimus epäonnistuu tai tietoja katoaa. EKG tehdään henkilöille, joille ei ole tehty aiempaa EKG-testiä Mayossa, jotta voidaan sulkea pois QT-ajan pidentyminen ennen PET TAU -skannausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ymmärtää PiB PET -kuvauksen ennustuskyky hermoston rappeutumissairauksissa.
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta
jopa 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käyttämällä PiB-PET:tä amyloidikertymän suuruuden ja tilajakauman poikkileikkauksen määrittämiseksi aivoissa potilailla, jotka on kliinisesti luokiteltu CN:ksi, MCI:ksi ja dementoituneiksi.
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta
jopa 20 vuotta
Tunnistaa amyloiditaakan ja riskin eteneminen CN:stä lähtötilanteessa MCI:hen.
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta
jopa 20 vuotta
Tunnistaa amyloidikuorman ja MCI:n etenemisen riskin välillä dementiaan.
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta
jopa 20 vuotta
Mittaa amyloiditaakan ja kognition pitkittäistä muutosta ja karakterisoida korrelaatiota PiB-PET-sarjamittausten ja FDG-mittausten muutoksen ja kognitiivisen suorituskyvyn jatkuvien mittareiden samanaikaisen muutoksen välillä.
Aikaikkuna: jopa 20 vuotta
jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Val Lowe, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-005553
  • U01AG006786 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AG011378 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pittsburgh yhdiste B (C-11 PiB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa