Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van hersenamyloïde plaques in de vergrijzende bevolking

2 juni 2023 bijgewerkt door: Val Lowe, Mayo Clinic

Brain Amyloid Imaging met Pittsburgh Compound B bij normale veroudering, milde cognitieve stoornissen en dementie

Dit is een prospectief, open-label, niet-therapeutisch, diagnostisch beeldvormend onderzoek. Het doel van deze studie is om Pittsburgh Compound B positronemissiebeeldvorming (PiB PET) te gebruiken om de relatie tussen verandering in amyloïdebelasting in de loop van de tijd en gelijktijdige verandering in klinische status vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Identificatie van risicofactoren en biomarkers van neurodegeneratieve ziekten is essentieel bij de zorg voor het groeiende aantal ouderen. Beeldvormende biomarkers bieden niet-invasieve manieren om naar de hersenfunctie te kijken. Een nieuw PET-beeldvormingsmiddel, Pittsburgh Compound B (PiB), dat hersenamyloïde identificeert, is een opwindende ontwikkeling in hersenbeeldvorming die moet worden bestudeerd. We zijn van plan om deze beeldvormingstechniek te bestuderen bij normale vrijwilligers en patiënten met een verscheidenheid aan neurodegeneratieve ziekten om het nut ervan te bepalen. Langdurige follow-up van deze proefpersonen zal ons in staat stellen het voorspellende vermogen van deze nieuwe test te begrijpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8000

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 30-100
  • Proefpersonen die de neurologische evaluatieprocedures in de Mayo Clinic Study of Aging, Mayo ADRC of Mayo neurodegeneratieve ziekteklinieken hebben voltooid of gepland staan ​​te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die niet kunnen gaan liggen zonder 10 minuten te bewegen
  • Vrouwen die zwanger zijn of 24 uur lang niet kunnen stoppen met borstvoeding
  • Claustrofobische patiënten kunnen de scans niet verdragen
  • Standaard veiligheidsuitsluitingscriteria voor MRI, zoals metalen vreemde voorwerpen, pacemaker, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PiB HUISDIER, FDG HUISDIER, Tau HUISDIER
Geneesmiddel: Pittsburgh verbinding B (C-11 PiB)
Herhaal deze scans ongeveer elke 24-30 maanden gedurende maximaal 10 jaar bij degenen met alle drie de PET's of 20 jaar bij degenen met alleen PiB PET en FDG PET. Indien nodig kan binnen een jaar een tweede PiB PET, TAU PET en/of FDG PET worden toegediend om een ​​voltooid onderzoek voor analyse te garanderen in het zeldzame geval van een mislukt onderzoek of gegevensverlies.
Geneesmiddel: F-18 FDG
Herhaal deze scans ongeveer elke 24-30 maanden gedurende maximaal 10 jaar bij degenen met alle drie de PET's of 20 jaar bij degenen met alleen PiB PET en FDG PET. Indien nodig kan binnen een jaar een tweede PiB PET, TAU PET en/of FDG PET worden toegediend om een ​​voltooid onderzoek voor analyse te garanderen in het zeldzame geval van een mislukt onderzoek of gegevensverlies.
Geneesmiddel: Tau (18-F-AV-1451)
  1. PIB PET-scan, Tau PET-scan en/of FDG PET-scan
  2. Herhaal deze scans ongeveer elke 24-30 maanden gedurende maximaal 10 jaar bij degenen met alle drie de PET's of 20 jaar bij degenen met alleen PiB PET en FDG PET. Indien nodig kan binnen een jaar een tweede PiB PET, TAU PET en/of FDG PET worden toegediend om een ​​voltooid onderzoek voor analyse te garanderen in het zeldzame geval van een mislukt onderzoek of gegevensverlies. ECG zal worden uitgevoerd bij proefpersonen die geen eerdere ECG-test hebben gehad bij Mayo om een ​​verlengd QT-interval voorafgaand aan de PET TAU-scan uit te sluiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het voorspellende vermogen van PiB PET-beeldvorming voor neurodegeneratieve ziekten begrijpen.
Tijdsspanne: tot 20 jaar
tot 20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Met behulp van PiB-PET, om in dwarsdoorsnede de omvang en de ruimtelijke verdeling van amyloïde-afzetting in de hersenen vast te stellen bij proefpersonen die klinisch zijn geclassificeerd als CN, MCI en dementerend.
Tijdsspanne: tot 20 jaar
tot 20 jaar
Om de relatie tussen amyloïde belasting en het risico op progressie van CN bij baseline naar MCI te identificeren.
Tijdsspanne: tot 20 jaar
tot 20 jaar
Om de relatie tussen amyloïde belasting en het risico op progressie van MCI bij aanvang tot dementie te identificeren.
Tijdsspanne: tot 20 jaar
tot 20 jaar
Om longitudinale verandering in amyloïdebelasting en cognitie te meten en de correlatie te karakteriseren tussen verandering op seriële PiB-PET-metingen vs. FDG-metingen en gelijktijdige verandering op continue metingen van cognitieve prestatie.
Tijdsspanne: tot 20 jaar
tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Val Lowe, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

31 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-005553
  • U01AG006786 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01AG011378 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frontotemporale dementie

Klinische onderzoeken op Pittsburgh verbinding B (C-11 PiB)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren