老年人脑淀粉样斑块的成像
2026年6月18日 更新者：Val Lowe、Mayo Clinic
匹兹堡化合物 B 在正常衰老、轻度认知障碍和痴呆中的脑淀粉样蛋白成像
这是一项前瞻性、开放标签、非治疗性、诊断性影像学研究。
本研究的目的是利用匹兹堡化合物 B 正电子发射成像 (PiB PET) 来确定淀粉样蛋白负荷随时间的变化与临床状态的并发变化之间的关系。
研究概览
详细说明
识别神经退行性疾病的风险因素和生物标志物对于照顾越来越多的老年人至关重要。
成像生物标志物提供了观察大脑功能的非侵入性方法。
一种新的 PET 显像剂 Pittsburgh Compound B (PiB) 可以识别脑淀粉样蛋白，这是脑成像领域的一个令人兴奋的发展，需要进行研究。
我们计划在正常志愿者和患有各种神经退行性疾病的患者中研究这种成像技术，以确定其实用性。
对这些受试者的长期随访将使我们能够了解这项新测试的预测能力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8000
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 30-100岁
- 已完成或计划接受 Mayo Clinic 衰老研究、Mayo ADRC 或 Mayo 神经退行性疾病诊所的神经学评估程序的受试者。
排除标准：
- 受试者不能躺下不动 10 分钟
- 怀孕或不能停止母乳喂养 24 小时的妇女
- 无法忍受扫描的幽闭恐惧症患者
- 标准的MRI安全排除标准，如金属异物、起搏器等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PiB PET、FDG PET、Tau PET
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大约每 24-30 个月重复一次这些扫描，对于所有三种 PET 的患者长达 10 年，对于仅具有 PiB PET 和 FDG PET 的患者长达 20 年。
如果需要，可以在一年内进行第二次 PiB PET、TAU PET 和/或 FDG PET，以确保在罕见的检查失败或数据丢失情况下完成检查以进行分析。
大约每 24-30 个月重复一次这些扫描，对于所有三种 PET 的患者长达 10 年，对于仅具有 PiB PET 和 FDG PET 的患者长达 20 年。
如果需要，可以在一年内进行第二次 PiB PET、TAU PET 和/或 FDG PET，以确保在罕见的检查失败或数据丢失情况下完成检查以进行分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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了解 PiB PET 成像对神经退行性疾病的预测能力。
大体时间：长达 20 年
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长达 20 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 PiB-PET，横断面确定临床分类为 CN、MCI 和痴呆症的受试者大脑中淀粉样蛋白沉积的大小和空间分布。
大体时间：长达 20 年
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长达 20 年
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确定淀粉样蛋白负荷与从基线 CN 进展到 MCI 的风险之间的关系。
大体时间：长达 20 年
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长达 20 年
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确定淀粉样蛋白负荷与从基线时的 MCI 进展为痴呆的风险之间的关系。
大体时间：长达 20 年
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长达 20 年
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测量淀粉样蛋白负荷和认知的纵向变化，并表征连续 PiB-PET 测量与 FDG 测量的变化与认知表现连续测量的并发变化之间的相关性。
大体时间：长达 20 年
|
长达 20 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月30日
首次发布 (估计的)
2009年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 08-005553
- U01AG006786 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01AG011378 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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