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Imaging di placche amiloidi cerebrali nella popolazione che invecchia

5 giugno 2025 aggiornato da: Val Lowe, Mayo Clinic

Imaging dell'amiloide cerebrale con il composto B di Pittsburgh nell'invecchiamento normale, lieve deterioramento cognitivo e demenza

Questo è uno studio di imaging diagnostico prospettico, in aperto, non terapeutico. Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare l'imaging a emissione di positroni del composto B di Pittsburgh (PiB PET) per accertare la relazione tra il cambiamento nel carico di amiloide nel tempo e il cambiamento concomitante dello stato clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'identificazione dei fattori di rischio e dei biomarcatori delle malattie neurodegenerative è essenziale nella cura del crescente numero di anziani. I biomarcatori di imaging forniscono modi non invasivi per esaminare la funzione cerebrale. Un nuovo agente di imaging PET, Pittsburgh Compound B (PiB), che identifica l'amiloide cerebrale è uno sviluppo entusiasmante nell'imaging cerebrale che deve essere studiato. Abbiamo in programma di studiare questa tecnica di imaging in volontari normali e pazienti con una varietà di malattie neurodegenerative per determinarne l'utilità. Il follow-up a lungo termine di questi soggetti ci permetterà di comprendere la capacità predittiva di questo nuovo test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8000

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 30-100
  • Soggetti che hanno completato o sono programmati per sottoporsi alle procedure di valutazione neurologica nelle cliniche Mayo Clinic Study of Aging, Mayo ADRC o Mayo neurodegenerative disease.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti incapaci di sdraiarsi senza muoversi per 10 minuti
  • Donne in gravidanza o che non possono interrompere l'allattamento al seno per 24 ore
  • Pazienti claustrofobici incapaci di tollerare le scansioni
  • Criteri di esclusione di sicurezza standard per la risonanza magnetica come corpi estranei metallici, pacemaker, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PET PiB, PET FDG, PET Tau
Droga: Composto B di Pittsburgh (C-11 PiB)
Ripetere queste scansioni ogni 24-30 mesi circa per un massimo di 10 anni in quelli con tutti e tre i PET o 20 anni in quelli con solo PiB PET e FDG PET. Una seconda PET PiB, PET TAU e/o PET FDG può essere somministrata entro un anno se necessario per garantire un esame completato per l'analisi nel raro caso di fallimento dell'esame o perdita di dati.
Droga: F-18FDG
Ripetere queste scansioni ogni 24-30 mesi circa per un massimo di 10 anni in quelli con tutti e tre i PET o 20 anni in quelli con solo PiB PET e FDG PET. Una seconda PET PiB, PET TAU e/o PET FDG può essere somministrata entro un anno se necessario per garantire un esame completato per l'analisi nel raro caso di fallimento dell'esame o perdita di dati.
Droga: Tau (18-F-AV-1451)
  1. Scansione PET PIB, scansione PET Tau e/o scansione PET FDG
  2. Ripetere queste scansioni ogni 24-30 mesi circa per un massimo di 10 anni in quelli con tutti e tre i PET o 20 anni in quelli con solo PiB PET e FDG PET. Una seconda PET PiB, PET TAU e/o PET FDG può essere somministrata entro un anno se necessario per garantire un esame completato per l'analisi nel raro caso di fallimento dell'esame o perdita di dati. L'ECG verrà eseguito su soggetti che non hanno avuto un precedente test ECG a Mayo per escludere un intervallo QT prolungato prima della scansione PET TAU.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comprendere la capacità predittiva dell'imaging PET PiB per le malattie neurodegenerative.
Lasso di tempo: fino a 20 anni
fino a 20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzando PiB-PET, per accertare in sezione trasversale l'entità e la distribuzione spaziale della deposizione di amiloide nel cervello in soggetti clinicamente classificati come CN, MCI e dementi.
Lasso di tempo: fino a 20 anni
fino a 20 anni
Per identificare la relazione tra il carico di amiloide e il rischio di progressione da CN al basale a MCI.
Lasso di tempo: fino a 20 anni
fino a 20 anni
Per identificare la relazione tra il carico di amiloide e il rischio di progressione da MCI al basale alla demenza.
Lasso di tempo: fino a 20 anni
fino a 20 anni
Misurare il cambiamento longitudinale nel carico di amiloide e nella cognizione e caratterizzare la correlazione tra il cambiamento nelle misure PiB-PET seriali rispetto alle misure FDG e il cambiamento simultaneo nelle misure continue delle prestazioni cognitive.
Lasso di tempo: fino a 20 anni
fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Val Lowe, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2009

Primo Inserito (Stimato)

31 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-005553
  • U01AG006786 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01AG011378 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Composto B di Pittsburgh (C-11 PiB)

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