Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildning av hjerneamyloidplakk i den aldrende befolkningen

18. juni 2026 oppdatert av: Val Lowe, Mayo Clinic

Hjerneamyloidavbildning med Pittsburgh forbindelse B ved normal aldring, mild kognitiv svikt og demens

Dette er en prospektiv, åpen, ikke-terapeutisk, diagnostisk bildediagnostisk studie. Hensikten med denne studien er å bruke Pittsburgh Compound B positronemisjonsavbildning (PiB PET) for å fastslå forholdet mellom endring i amyloidbelastning over tid, og samtidig endring i klinisk status.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Identifisering av risikofaktorer og biomarkører for nevrodegenerativ sykdom er avgjørende for å ta vare på det økende antallet eldre. Avbildningsbiomarkører gir ikke-invasive måter å se på hjernens funksjon. Et nytt PET-bildemiddel, Pittsburgh Compound B (PiB), som identifiserer hjerneamyloid er en spennende utvikling innen hjerneavbildning som må studeres. Vi planlegger å studere denne avbildningsteknikken hos normale frivillige og pasienter med en rekke nevrodegenerative sykdommer for å bestemme nytten. Langsiktig oppfølging av disse fagene vil tillate oss å forstå prediksjonsevnen til denne nye testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 30-100
  • Forsøkspersoner som har fullført eller er planlagt å gjennomgå de nevrologiske evalueringsprosedyrene i Mayo Clinic Study of Aging, Mayo ADRC eller Mayo neurodegenerative sykdomsklinikker.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan legge seg uten å bevege seg i 10 minutter
  • Kvinner som er gravide eller ikke kan slutte å amme i 24 timer
  • Klaustrofobiske pasienter kan ikke tolerere skanningene
  • Standard sikkerhetsekskluderende kriterier for MR som metalliske fremmedlegemer, pacemaker, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PiB PET, FDG PET, Tau PET
Legemiddel: Pittsburgh forbindelse B (C-11 PiB)
Gjenta disse skanningene omtrent hver 24.–30. måned i opptil 10 år hos de med alle tre PET-ene eller 20 år hos de med bare PiB PET og FDG PET. En annen PiB PET, TAU PET og/eller FDG PET kan administreres innen et år hvis det er nødvendig for å sikre en fullført eksamen for analyse i det sjeldne tilfellet med eksamensfeil eller datatap.
Legemiddel: F-18 FDG
Gjenta disse skanningene omtrent hver 24.–30. måned i opptil 10 år hos de med alle tre PET-ene eller 20 år hos de med bare PiB PET og FDG PET. En annen PiB PET, TAU PET og/eller FDG PET kan administreres innen et år hvis det er nødvendig for å sikre en fullført eksamen for analyse i det sjeldne tilfellet med eksamensfeil eller datatap.
Legemiddel: Tau (18-F-AV-1451)
  1. PIB PET-skanning, Tau PET-skanning og/eller FDG PET-skanning
  2. Gjenta disse skanningene omtrent hver 24.–30. måned i opptil 10 år hos de med alle tre PET-ene eller 20 år hos de med bare PiB PET og FDG PET. En annen PiB PET, TAU PET og/eller FDG PET kan administreres innen et år hvis det er nødvendig for å sikre en fullført eksamen for analyse i det sjeldne tilfellet med eksamensfeil eller datatap. EKG vil bli utført på forsøkspersoner som ikke har hatt tidligere EKG-test på Mayo for å utelukke forlenget QT-intervall før PET TAU-skanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å forstå den prediktive evnen til PiB PET-avbildning for nevrodegenerative sykdommer.
Tidsramme: opptil 20 år
opptil 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ved å bruke PiB-PET, for å fastslå i tverrsnitt størrelsen og den romlige fordelingen av amyloidavsetning i hjernen hos personer som er klinisk klassifisert som CN, MCI og demente.
Tidsramme: opptil 20 år
opptil 20 år
For å identifisere forholdet mellom amyloidbelastning og risikoen for progresjon fra CN ved baseline til MCI.
Tidsramme: opptil 20 år
opptil 20 år
For å identifisere sammenhengen mellom amyloidbelastning og risiko for progresjon fra MCI ved baseline til demens.
Tidsramme: opptil 20 år
opptil 20 år
Å måle longitudinell endring i amyloidbelastning og kognisjon og karakterisere korrelasjonen mellom endring på serielle PiB-PET-mål vs. FDG-mål og samtidig endring på kontinuerlige mål på kognitiv ytelse.
Tidsramme: opptil 20 år
opptil 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Val Lowe, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2009

Først lagt ut (Antatt)

31. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-005553
  • U01AG006786 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01AG011378 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere