활동성 현미경적 대장염 치료를 위한 메살라민의 시험

우리는 현미경적 대장염의 치료를 위해 1.2g 및 4.8g 용량의 메살라민의 전향적 무작위 시험을 제안합니다. 우리의 가설은 메살라민이 현미경적 대장염의 설사 치료에 안전하고 효과적이며 4.8g 용량이 1.2g 용량보다 더 효과적이라는 것입니다.

70명을 모집합니다. 대상자는 무작위로 4.8g 투여량 그룹과 1.2g 투여량 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 피험자는 8주 동안 약물 치료를 받은 후 생검을 통한 구불창자경 검사를 받게 됩니다. 주제는 매주 모니터링됩니다. 병리학자는 치료 전후 생검을 검토할 것입니다. 반응자는 투약 후 4주 동안 추적될 것입니다.

피험자는 18세 이상이어야 하며 설사 및 현미경적 대장염이 있어야 합니다. 5-ASA 약물, 경구 코르티코스테로이드 또는 살리실레이트에 대한 치료에 실패했거나 부작용이 있는 대상자는 제외됩니다. 및 지난 2주 동안 항생제, 메살라민, 비스무트 또는 스테로이드 사용. 피험자는 항콜린제, 콜레스티라민, 디곡신을 사용하지 않을 수 있습니다. 임신 또는 수유 여성은 제외됩니다. 그들은 다른 치료되지 않은 설사 상태를 가질 수 없습니다.

비율에 대한 2-샘플 z-점수 테스트를 사용하여 그룹 간에 구제율이 다른지 여부를 테스트합니다.