Trial van Mesalamine voor de behandeling van actieve microscopische colitis

We stellen een prospectieve, gerandomiseerde studie voor van mesalamine in doses van 1,2 g en 4,8 g voor de behandeling van microscopische colitis. Onze hypothese is dat mesalamine veilig en effectief is voor de behandeling van diarree bij microscopische colitis en dat de dosis van 4,8 g effectiever is dan de dosis van 1,2 g.

We zullen 70 proefpersonen rekruteren. De proefpersonen worden gerandomiseerd in twee groepen, een dosis van 4,8 g en een dosis van 1,2 g. De proefpersonen krijgen gedurende 8 weken medicatie, gevolgd door sigmoïdoscopie met biopsieën. De onderwerpen worden wekelijks gevolgd. Een patholoog zal biopten voor en na de behandeling beoordelen. Responders worden gedurende 4 weken na medicatie gevolgd.

Proefpersonen moeten 18 jaar en ouder zijn, diarree en microscopische colitis hebben. Onderwerpen worden uitgesloten als ze een mislukte behandeling of bijwerkingen van 5-ASA-geneesmiddelen, orale corticosteroïden of salicylaat hebben. en gebruik van antibiotica, mesalamine, bismut of steroïden in de afgelopen twee weken. Proefpersonen gebruiken mogelijk geen anticholinergica, cholestyramine, digoxine. Zwangere of zogende vrouwen zijn uitgesloten. Ze kunnen geen andere onbehandelde diarree-aandoeningen hebben.

Een z-score-test met twee steekproeven voor verhoudingen zal worden gebruikt om te testen of de verlichtingspercentages verschillen tussen groepen.