Försök med mesalamin för behandling av aktiv mikroskopisk kolit

Vi föreslår en prospektiv, randomiserad studie av mesalamin i doser på 1,2 g och 4,8 g för behandling av mikroskopisk kolit. Vår hypotes är att mesalamin är säkert och effektivt för behandling av diarré vid mikroskopisk kolit och att dosen på 4,8 g är mer effektiv än dosen på 1,2 g.

Vi kommer att rekrytera 70 ämnen. Försökspersonerna kommer att randomiseras till två grupper, 4,8 g dos och 1,2 g dosgrupper. Försökspersonerna kommer att få medicin i 8 veckor, följt av sigmoidoskopi med biopsier. Ämnena kommer att övervakas varje vecka. En patolog kommer att granska biopsier före och efter behandling. Respondenterna kommer att följas under 4 veckor efter medicinering.

Försökspersonerna måste vara 18 år och äldre, ha diarré och mikroskopisk kolit. Försökspersoner kommer att uteslutas om de har misslyckad behandling eller biverkningar av 5-ASA-läkemedel, orala kortikosteroider eller salicylat. och användning av antibiotika, mesalamin, vismut eller steroider under de senaste två veckorna. Försökspersoner får inte vara på antikolinergika, kolestyramin, digoxin. Gravida eller ammande kvinnor är undantagna. De kan inte ha andra obehandlade diarrétillstånd.

Ett tvåprovs z-poängtest för proportioner kommer att användas för att testa om lättnadsfrekvensen är olika mellan grupperna.