Versuch mit Mesalamin zur Behandlung von aktiver mikroskopischer Kolitis

Wir schlagen eine prospektive, randomisierte Studie mit Mesalamin in Dosen von 1,2 g und 4,8 g zur Behandlung von mikroskopischer Kolitis vor. Unsere Hypothese ist, dass Mesalamin sicher und wirksam zur Behandlung von Durchfall bei mikroskopischer Kolitis ist und dass die 4,8-g-Dosis wirksamer ist als die 1,2-g-Dosis.

Wir werden 70 Probanden rekrutieren. Die Probanden werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, 4,8-g-Dosis- und 1,2-g-Dosisgruppen. Die Probanden erhalten Medikamente für 8 Wochen, gefolgt von einer Sigmoidoskopie mit Biopsien. Die Probanden werden wöchentlich überwacht. Ein Pathologe wird die Biopsien vor und nach der Behandlung überprüfen. Responder werden für 4 Wochen nach der Medikation beobachtet.

Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein, Durchfall und mikroskopische Kolitis haben. Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eine erfolglose Behandlung oder Nebenwirkungen von 5-ASA-Medikamenten, oralen Kortikosteroiden oder Salicylat haben. und Antibiotika, Mesalamin, Wismut oder Steroidgebrauch in den letzten zwei Wochen. Die Probanden dürfen keine Anticholinergika, Cholestyramin oder Digoxin einnehmen. Schwangere oder stillende Frauen sind ausgeschlossen. Sie können keine anderen unbehandelten Durchfallerkrankungen haben.

Ein Zwei-Stichproben-Z-Score-Test für Proportionen wird verwendet, um zu testen, ob die Entlastungsraten zwischen den Gruppen unterschiedlich sind.