Próba mesalaminy w leczeniu aktywnego mikroskopowego zapalenia jelita grubego

Proponujemy prospektywne, randomizowane badanie mesalaminy w dawkach 1,2 g i 4,8 g w leczeniu mikroskopowego zapalenia jelita grubego. Nasza hipoteza jest taka, że ​​mesalamina jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu biegunki w mikroskopowym zapaleniu jelita grubego, a dawka 4,8 g jest bardziej skuteczna niż dawka 1,2 g.

Zrekrutujemy 70 osób. Osobnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, grupy otrzymujące dawkę 4,8 g i grupę otrzymującą dawkę 1,2 g. Pacjenci będą otrzymywać leki przez 8 tygodni, a następnie sigmoidoskopię z biopsjami. Tematy będą monitorowane co tydzień. Patolog dokona przeglądu biopsji przed i po leczeniu. Osoby reagujące będą obserwowane przez 4 tygodnie po podaniu leku.

Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, mieć biegunkę i mikroskopowe zapalenie jelita grubego. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli leczenie zakończy się niepowodzeniem lub wystąpią u nich działania niepożądane leków 5-ASA, doustnych kortykosteroidów lub salicylanów. i antybiotyków, mesalaminy, bizmutu lub sterydów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pacjenci nie mogą przyjmować leków antycholinergicznych, cholestyraminy, digoksyny. Kobiety w ciąży lub karmiące są wykluczone. Nie mogą mieć innych nieleczonych stanów biegunkowych.

Test z-score dla dwóch próbek dla proporcji zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy wskaźniki ulgi różnią się między grupami.