Mesalamiinin kokeilu aktiivisen mikroskooppisen paksusuolitulehduksen hoitoon

Ehdotamme tulevaa, satunnaistettua mesalamiinitutkimusta 1,2 g:n ja 4,8 g:n annoksilla mikroskooppisen paksusuolentulehduksen hoitoon. Hypoteesimme on, että mesalamiini on turvallinen ja tehokas ripulin hoidossa mikroskooppisessa paksusuolentulehduksessa ja että 4,8 g:n annos on tehokkaampi kuin 1,2 g:n annos.

Rekrytoimme 70 henkilöä. Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään, 4,8 g:n annosryhmiin ja 1,2 g:n annosryhmiin. Koehenkilöt saavat lääkitystä 8 viikon ajan, minkä jälkeen suoritetaan sigmoidoskopia ja biopsiat. Kohteita seurataan viikoittain. Patologi tarkistaa ennen ja jälkeen hoidon biopsiat. Vastaajia seurataan 4 viikkoa lääkityksen jälkeen.

Tutkittavien on oltava vähintään 18-vuotiaita, heillä on oltava ripuli ja mikroskooppinen paksusuolitulehdus. Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on epäonnistunut hoito tai sivuvaikutuksia 5-ASA-lääkkeistä, oraalisista kortikosteroideista tai salisylaatista. ja antibioottien, mesalamiinin, vismutin tai steroidien käyttö viimeisen kahden viikon aikana. Koehenkilöt eivät saa käyttää antikolinergisiä lääkkeitä, kolestyramiinia tai digoksiinia. Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät sisälly. Heillä ei voi olla muita hoitamattomia ripulia.

Kahden näytteen z-pisteiden suhteiden testiä käytetään testaamaan, ovatko helpotusasteet erilaisia ​​ryhmien välillä.