PEP005-016 또는 PEP005-025 연구를 완료한 환자에 대한 장기 후속 연구
2015년 3월 25일 업데이트: Peplin
연구 PEP005-016 또는 PEP005-025(영역 IIa 및 IIb)에서 57일을 완료한 머리(얼굴 또는 두피)에 광선각화증이 있는 환자의 12개월 장기 추적 조사 연구
이 연구는 12개월 동안 PEP005-016 또는 PEP005-025 연구를 완료하고 57일차 방문에서 AK 병변의 완전한 제거를 달성한 환자를 추적 조사하여 광선각화증(AK) 병변의 재발 및 장기간의 선택한 치료 영역에서 기간 안전.
연구 개요
상세 설명
3상 연구 PEP005-016 또는 PEP005-025에서 57일째에 AK 병변의 완전한 제거를 달성한 환자의 12개월 장기 후속 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Hot Springs, Arizona, 미국, 71913
- Burke Pharmaceutical Research
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California
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Fremont, California, 미국, 94538
- Center for Dermatology
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Los Angeles, California, 미국, 90045
- Dermatology Research Associates
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Oceanside, California, 미국, 92056
- Dermatology Specialists Inc
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San Diego, California, 미국, 92117
- Skin Surgery Medical Group Inc.
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San Francisco, California, 미국, 94114
- Conant Medical Group
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- North Florida Dermatology Associates, PA
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami, Skin Research Camp
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Georgia
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Alpharetta, Georgia, 미국, 30022
- Atlanta Dermatology, Vein & Research Center, LLC
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Newnan, Georgia, 미국, 30263
- Medaphase Inc
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Altman Dermatology Associates
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Buffalo Grove, Illinois, 미국, 60089
- Glazer Dermatology
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Indiana
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Carmel, Indiana, 미국, 46032
- Laser Skin Surgery Center of Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47713
- Deaconess Clinic, Inc
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46256
- Dawes Fretein Clinical Research Group, LLC
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Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
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Kentucky
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42301
- Pedia Research LLC
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Michigan
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Fort Gratiot, Michigan, 미국, 48059
- Hamzavi Dermatology
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- Skin Specialists, PC
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89002
- Karl G. Heine Dermatology
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Academic Dermatology Associates
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New York
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New York, New York, 미국, 10029-6574
- Mount Sinai School of Medicine
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Rochester, New York, 미국, 14623
- Dermatology Associates of Rochester, PC
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- Dermatology, Laser Vein Specialists of the Carolinas
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Wake Research Associates
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97223
- Oregon Medical Research
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Dermatology Research Associates
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Dermresearch, Inc.
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College Station, Texas, 미국, 77845
- J & S Studies, Inc.
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Houston, Texas, 미국, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, The Center for Skin Research
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Progressive Clinical Research
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Tyler, Texas, 미국, 75703
- Dermatology Associates of Tyler
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Webster, Texas, 미국, 77598
- Center for Clinical Studies
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Dermatology Research Center, Inc.
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Virginia
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- The Education and Research Foundation
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Virginia Clinical Research, Inc
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99204
- Premier Clinical Research
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- Southderm Pty Ltd
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Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- St George Dematology and Skin Cancer Centre
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Queensland
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Benowa, Queensland, 호주, 4217
- The Skin Centre
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Carina Heights, Queensland, 호주, 4152
- South East Dermatology, Belmont Specialist Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 연구 PEP005-016 또는 PEP005-025에서 57일 방문 시 AK 병변의 완전한 제거를 달성해야 하며 이 연구에 참여하도록 제안됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 다음 Peplin AK 임상 연구 중 하나에서 57일에 AK 병변(병변 수 = 0)의 완전한 제거를 달성해야 합니다: PEP005-016 또는 PEP005-025
- 환자는 모든 연구 관련 절차 이전에 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하여 문서화된 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 선택한 치료 영역을 포함하는 다른 연구 연구에 동시 참여(이전 Peplin AK 연구에 대한 연구 후 후속 방문은 제외)
- 연구 PEP005-016 또는 PEP005-025의 조기 종료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
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이전 연구에서 연구 약물로 치료된 영역의 병변 수.
이 장기 후속 연구 동안 약물이 적용되지 않습니다.
1차 연구 동안 약물이 적용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선택한 치료 영역에서 AK 병변의 치료 영역 재발 요약
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기 안전성 데이터 요약(치료 부위 AE 발생)
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .