항레트로바이러스 요법에 대한 HIV 양성 환자의 순응도에 대한 약제학적 치료의 효과 평가 (PC-HIV)
HIV 양성 환자의 항레트로바이러스 치료 순응도에 대한 약제학적 치료의 효과 평가 - 무작위 임상시험
서론: 연구에 따르면 약제 관리(PC)가 항레트로바이러스제에 대한 순응도를 증가시킨다고 합니다. 따라서 감지할 수 없는 바이러스 부하를 증가시킵니다. 치료에 대한 준수 수준이 증가함에 따라 바이러스 부하가 감소하고 감지할 수 없는 바이러스 부하의 유병률이 증가하며 일반적으로 효과적인 치료에 도달하기 위해 높은 접착이 필요합니다. 준수 수준을 높이면 생존 기회와 삶의 질이 높아지고 전염 위험이 줄어듭니다. 연구에 따르면 약물을 올바르게 사용하기 위한 자기 효능감 기대가 순응도의 주요 예측 변수이며, 치료 요법이 복잡하고 부작용에 대한 인식이 높을수록 순응도가 낮아 예방, 식별의 중요성이 강조됩니다. 항레트로바이러스 치료 중 문제, 약물(PRM)과 관련된 문제를 PC를 통해 해결합니다.
목적: 항레트로바이러스 요법에 대한 HIV 환자의 순응도에 대한 PC의 효과를 평가하기 위해 치료 중 PRM을 식별, 예방 및 해결합니다.
방법론: 병렬로 비개입에 의해 제어되는 한쪽 무작위 임상 추적. 대조군과 개입군(PC)에 무작위 배정된 332명의 환자가 포함됩니다. 설문지가 적용됩니다: 사회인구학적, 자가 보고를 통한 항레트로바이러스제 준수, 연기, BECK(우울증), CAGE(알코올 소비와 관련된 문제), 자기 효율성, 결과 기대 및 사회적 지원. 바이러스 부하 및 CD4의 각 4개월 측정이 수행될 것이다. PC 그룹의 사람들은 약물에 대한 정보가 담긴 카드를 받게 되며 모든 약물은 다른 색상으로 식별됩니다. 후속 조치는 DADER 프로그램의 지침에 따라 1년 동안 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
샘플 선택: SAE-Pelotas에 등록된 332명의 환자를 연속적으로 선택합니다.
일반 목적 HIV 양성 환자의 항레트로바이러스 요법 순응도에 대한 약학 치료의 효과를 평가합니다.
일차 목적 약학 치료를 받는 HIV 양성 환자와 약학 치료를 받지 않는 환자 사이에서 항레트로바이러스 치료에 대한 순응도에 대한 상대적 위험은 1의 차이가 납니다.
2차 목적 약학 치료를 받는 HIV 양성 환자와 약학 치료를 받지 않는 환자 사이에서 감지할 수 없는 바이러스 부하에 대한 상대적 위험은 1의 차이가 납니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SAE-Pelotas에 등록된 환자
- 성인(만 18세 이상)
- Pelotas의 도시 지역 주민
- 임신 아님
- 항레트로바이러스 치료제 사용 중
- 치료 시기와 무관
- 서면 동의서 서명을 통해 연구 참여를 수락합니다.
동봉된 환자는 전산 프로그램을 통해 약제관리군 또는 대조군으로 무작위 배정된다.
제외 기준:
- 서면 동의서에 서명하지 않음
- 데이터 수집 도구에 응답할 수 없음
- 주민들은 Pelotas의 도시 지역에 있습니다.
- 12개월 동안 추적할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제약 치료
약사와의 상담
|
약사와의 상담 및 평소 관리
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
약사와의 상담 없이 일상적인 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약제 치료를 받는 HIV 양성 환자와 약제를 받지 않는 환자의 항레트로바이러스 치료 순응도에 대한 상대적 위험도
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LEILA B MOREIRA, DR, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .