Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av farmasøytisk behandling for HIV-positive pasienters overholdelse av antiretroviral terapi (PC-HIV)

28. september 2009 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Evaluering av effektiviteten av farmasøytisk behandling for HIV-positive pasienters overholdelse av antiretroviral terapi – randomisert klinisk studie

INNLEDNING: Studier viser at farmasøytisk pleie (PC) øker adherensen til antiretroviralen; dermed øker de den uoppdagbare virusmengden. Virusmengden avtar, og prevalensen av uoppdagbar viral belastning øker, ettersom nivåene av etterlevelse av behandlingen øker, og er generelt nødvendig høy adhesjon for å nå den terapeutiske effektiviteten. Ved å øke overholdelsesnivåene øker det overlevelsessjansene og livskvaliteten og reduserer overføringsrisikoen. Studier viser at selveffektivitetsforventningen om å bruke medisinen riktig er hovedprediktoren for overholdelse, og at jo mer kompleks det terapeutiske regimet er, og oppfatningen av bivirkninger, jo mindre er etterlevelsen, noe som understreker viktigheten av å forebygge, identifisere og løse problemene under behandlingen med antiretroviral, problemer knyttet til medisinen (PRM) gjennom PC.

MÅL: Å evaluere effektiviteten til PC-en med hensyn til HIV-pasienters overholdelse av antiretroviral terapi, identifisere, forebygge og løse PRM under behandlingen.

METODOLOGI: Ensidig randomisert klinisk spor kontrollert av ikke-intervensjon parallelt. 332 pasienter randomisert er inkludert i kontroll- og intervensjonsgruppene (PC). Spørreskjemaer vil bli brukt: sosiodemografisk, overholdelse av det antiretrovirale middelet gjennom selvrapportering, røyk, BECK (depresjon), CAGE (problemer knyttet til alkoholforbruk) av selveffektivitet, forventning om resultater og sosial støtte. Hver 4 måneders måling av viral belastning og CD4 vil bli utført. De fra PC-gruppen vil få et kort med informasjon om medisinene og alle medisinene vil identifiseres med ulike farger. Oppfølgingen vil vare ett år i henhold til instruksjonene til DADER-programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Valg av prøve: 332 vil bli valgt fortløpende pasienter registrert i SAE-Pelotas

GENERELT MÅL Å evaluere effektiviteten av Pharmaceutical Care på overholdelse av antiretroviral terapi hos HIV-positive pasienter.

PRIMÆR MÅL Den relative risikoen for overholdelse av antiretroviral behandling blant HIV-positive pasienter som mottar farmasøytisk behandling og de som ikke mottar farmasøytisk behandling er forskjellig fra 1.

SEKUNDÆR MÅL Den relative risikoen for uoppdagbar viral belastning blant HIV-positive pasienter som mottar farmasøytisk behandling og de som ikke mottar farmasøytisk behandling er forskjellig fra 1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

332

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter registrert i SAE-Pelotas
  • voksne (eldre 18 år)
  • innbyggere i bysonen Pelotas
  • ikke gravid
  • ved bruk av antiretroviral behandling
  • uavhengig av behandlingstidspunktet
  • godta å delta i forskningen gjennom signaturen på et skriftlig informert samtykke

De vedlagte pasientene vil bli randomisert gjennom datastyrt program for gruppen farmasøytisk omsorg eller kontrollgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende underskrift av et skriftlig informert samtykke
  • manglende evne til å svare på instrumentene for datainnsamling
  • innbyggere er i bysonen Pelotas
  • pasienter som ikke kunne følges av 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: farmasøytisk omsorg
konsultasjon med farmasøytene
konsultasjon med farmasøytene og vanlig pleie
Andre navn:
  • DADER-metoden
  • farmasøytisk oppmerksomhet
Ingen inngripen: kontroll
vanlig pleie uten samråd med farmasøytene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ risiko for overholdelse av antiretroviral behandling blant HIV-positive pasienter som mottar farmasøytisk behandling og de som ikke mottar farmasøytisk behandling.
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LEILA B MOREIRA, DR, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på farmasøytisk omsorg

3
Abonnere