Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseuttisen hoidon tehokkuuden arviointi HIV-positiivisten potilaiden sitoutumisessa antiretroviraaliseen hoitoon (PC-HIV)

maanantai 28. syyskuuta 2009 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Farmaseuttisen hoidon tehokkuuden arviointi HIV-positiivisten potilaiden sitoutumisessa antiretroviraaliseen hoitoon – satunnaistettu kliininen tutkimus

JOHDANTO: Tutkimukset osoittavat, että farmaseuttinen hoito (PC) lisää sitoutumista antiretroviraaliseen lääkkeeseen; siten ne lisäävät havaitsematonta viruskuormaa. Viruskuorma pienenee ja havaitsemattoman viruskuorman esiintyvyys kasvaa, kun hoitoon sitoutumisen tasot lisääntyvät, mikä on yleensä välttämätöntä korkean tarttuvuuden saavuttamiseksi terapeuttisen tehokkuuden saavuttamiseksi. Kiinnittymisasteita nostamalla se lisää selviytymismahdollisuuksia ja elämänlaatua sekä pienentää tartuntariskiä. Tutkimukset osoittavat, että itsetehokkuusodotus lääkkeen oikeasta käytöstä on pääasiallinen hoitoon sitoutumisen ennustaja ja että mitä monimutkaisempi hoito-ohjelma on ja sivuvaikutusten havaitseminen, sitä pienempi hoitoon sitoutuminen on, mikä korostaa ennaltaehkäisyn, tunnistamisen tärkeyttä. ja ongelmien ratkaiseminen antiretroviraalihoidon aikana, lääkitykseen (PRM) liittyvät ongelmat PC:n kautta.

TAVOITTEET: Arvioida PC:n tehokkuutta HIV-potilaiden sitoutumiseen antiretroviraaliseen hoitoon, tunnistaa, ehkäistä ja ratkaista liikuntarajoitteisia henkilöitä hoidon aikana.

METODOLOGIA: Yksipuolinen satunnaistettu kliininen polku, jota ohjataan rinnakkain puuttumattomuudella. 332 satunnaistettua potilasta sisältyy kontrolli- ja interventioryhmiin (PC). Käytetään kyselylomakkeita: sosiodemografia, sitoutuminen antiretroviraaliseen itseraportoinnin kautta, tupakointi, BECK (masennus), CAGE (alkoholinkulutukseen liittyvät ongelmat) itsetehokkuudesta, tulosten odotuksista ja sosiaalisesta tuesta. Viruskuorman ja CD4:n mittaus suoritetaan joka 4. kuukauden välein. PC-ryhmään kuuluvat saavat kortin, jossa on tiedot lääkkeistä ja kaikki lääkkeet tunnistetaan eri väreillä. Seuranta kestää vuoden DADER-ohjelman ohjeiden mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoksen valinta: 332 SAE-Pelotaan rekisteröityä potilasta valitaan peräkkäin

YLEINEN TAVOITE Arvioida Pharmaceutical Caren tehokkuutta antiretroviraalisen hoidon noudattamisessa HIV-positiivisilla potilailla.

ENSISIJAINEN TAVOITE Suhteellinen riski sitoutua antiretroviraaliseen hoitoon HIV-positiivisilla potilailla, jotka saavat farmaseuttista hoitoa, ja niillä, jotka eivät saa lääkehoitoa, on eri kuin 1.

TOISsijainen TAVOITE Suhteellinen riski havaitsemattomaan viruskuormitukseen lääkehoitoa saavien HIV-positiivisten potilaiden ja lääkehoitoa saamattomien potilaiden joukossa on eri kuin 1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

332

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SAE-Pelotasin rekisteröidyt potilaat
  • aikuiset (yli 18 vuotta)
  • Pelotan kaupunkialueen asukkaat
  • ei raskaana
  • antiretroviraalisen hoidon käytössä
  • riippumatta hoidon ajasta
  • suostuu osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla kirjallinen tietoinen suostumus

Suljetut potilaat satunnaistetaan lääkehoidon tai kontrolliryhmän tietokoneistetun ohjelman avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen
  • kyvyttömyys vastata tiedonkeruuvälineisiin
  • asukkaat ovat Pelotan kaupunkialueelta
  • potilaita, joita ei voitu seurata 12 kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: farmaseuttinen hoito
neuvottelemalla apteekkien kanssa
Käyttäytyminen: farmaseuttinen hoito
apteekkien kuuleminen ja tavallinen hoito
Muut nimet:
  • DADER-menetelmä
  • farmaseuttista huomiota
Ei väliintuloa: ohjata
tavanomaista hoitoa ilman apteekkihenkilökunnan kuulemista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suhteellinen riski sitoutua antiretroviraaliseen hoitoon HIV-positiivisilla potilailla, jotka saavat farmaseuttista hoitoa ja niillä, jotka eivät saa Pharmaceuticalia
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Yhteistyökumppanit

Federal University of Rio Grande do Sul

Tutkijat

  • Päätutkija: LEILA B MOREIRA, DR, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003164

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset farmaseuttinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa