药学服务对 HIV 阳性患者抗逆转录病毒治疗依从性的有效性评价 (PC-HIV)
药学服务对 HIV 阳性患者抗逆转录病毒治疗依从性的有效性评价——随机临床试验
简介：研究证明，药学监护 (PC) 提高了抗逆转录病毒药物的依从性；因此，它们增加了无法检测到的病毒载量。 随着对治疗的依从性水平增加，病毒载量减少，并且无法检测到的病毒载量增加，通常需要高粘附力才能达到治疗效果。 提高依从性水平，可以增加生存机会和生活质量，并降低传播风险。 研究表明，正确使用药物的自我效能期望是依从性的主要预测因素，治疗方案越复杂，对副作用的感知，依从性越低，突出了预防、识别的重要性并通过PC解决抗逆转录病毒治疗过程中的问题，与药物（PRM）相关的问题。
目的：评估 PC 对 HIV 患者抗逆转录病毒治疗依从性的有效性，识别、预防和解决治疗期间的 PRM。
方法：通过非干预平行控制的单侧随机临床试验。 332 名随机分组的患者被纳入对照组和干预组 (PC)。 将应用调查问卷：社会人口统计学、通过自我报告坚持抗逆转录病毒药物、吸烟、BECK（抑郁）、自我效能的 CAGE（与饮酒有关的问题）、结果预期和社会支持。 每 4 个月测量一次病毒载量和 CD4。 来自 PC 组的人会收到一张卡片，上面有关于药物的信息，所有的药物都会用不同的颜色来识别。 根据DADER程序的指示，随访将持续一年。
研究概览
详细说明
样本的选择：将连续选择 332 名在 SAE-Pelotas 注册的患者
总体目标 评价药学监护对 HIV 阳性患者抗逆转录病毒治疗依从性的有效性。
主要目标 接受药学服务的 HIV 阳性患者和未接受药学服务的患者坚持抗逆转录病毒治疗的相对风险存在以下差异： 1.
次要目标 接受药学服务和未接受药学服务的 HIV 阳性患者检测不到病毒载量的相对风险不同 1。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在 SAE-Pelotas 注册的患者
- 成人（18 岁以上）
- Pelotas 市区的居民
- 未怀孕
- 在使用抗逆转录病毒治疗
- 与治疗时间无关
- 通过签署书面知情同意书同意参与研究
封闭的患者将通过计算机程序随机分配到药学监护组或对照组。
排除标准：
- 未签署书面知情同意书
- 无法回应数据收集工具
- 居民居住在 Pelotas 市区
- 无法随访 12 个月的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药学服务
咨询药剂师
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咨询药剂师和日常护理
其他名称：
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无干预：控制
无需咨询药剂师即可进行常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受药学服务和未接受药学服务的 HIV 阳性患者坚持抗逆转录病毒治疗的相对风险
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：LEILA B MOREIRA, DR、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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