Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности медикаментозной помощи на приверженность ВИЧ-позитивных пациентов к антиретровирусной терапии (PC-HIV)

28 сентября 2009 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Оценка эффективности медикаментозной помощи в отношении приверженности ВИЧ-позитивных пациентов к антиретровирусной терапии - Рандомизированное клиническое исследование

ВВЕДЕНИЕ: Исследования доказывают, что фармацевтическая помощь (ПК) повышает приверженность к антиретровирусной терапии; таким образом, они увеличивают неопределяемую вирусную нагрузку. Вирусная нагрузка снижается, а распространенность неопределяемой вирусной нагрузки увеличивается по мере увеличения уровня приверженности лечению, поскольку в целом необходима высокая адгезия для достижения терапевтической эффективности. Повышая уровень приверженности, он увеличивает шансы на выживание и качество жизни и снижает риск передачи инфекции. Исследования показывают, что ожидание самоэффективности при правильном использовании лекарства является основным предиктором приверженности, и что чем сложнее терапевтический режим и восприятие побочных эффектов, тем меньше приверженность, подчеркивая важность предотвращения, выявления и решение проблем во время лечения антиретровирусными препаратами, проблем, связанных с лекарствами (ПРМ) через ПК.

ЗАДАЧИ: Оценить эффективность ПК на приверженность больных ВИЧ-инфекцией к антиретровирусной терапии, выявить, предотвратить и решить ФРМ в процессе лечения.

МЕТОДОЛОГИЯ: Одностороннее рандомизированное клиническое исследование, контролируемое параллельным невмешательством. 332 рандомизированных пациента включены в контрольную и интервенционную группы (ПК). Будут применяться опросники: социально-демографические, приверженность антиретровирусным препаратам через самоотчет, курение, BECK (депрессия), CAGE (проблемы, связанные с употреблением алкоголя), самоэффективности, ожидания результатов и социальной поддержки. Каждые 4 месяца будет проводиться измерение вирусной нагрузки и CD4. Те из группы ПК получат карточку с информацией о лекарстве, и все лекарства будут обозначены разными цветами. Наблюдение продлится один год в соответствии с инструкциями программы DADER.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Избрание выборки: последовательно будут выбраны 332 пациента, зарегистрированных в SAE-Pelotas.

ОБЩАЯ ЦЕЛЬ Оценить эффективность фармацевтической помощи в отношении приверженности к антиретровирусной терапии у ВИЧ-позитивных пациентов.

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ Относительный риск приверженности к антиретровирусному лечению среди ВИЧ-позитивных пациентов, получающих фармацевтическую помощь, и пациентов, не получающих фармацевтическую помощь, отличается на 1.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ Относительный риск неопределяемой вирусной нагрузки среди ВИЧ-позитивных пациентов, получающих фармацевтическую помощь, и пациентов, не получающих фармацевтическую помощь, отличается от 1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

332

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, зарегистрированных в SAE-Pelotas
  • взрослые (старше 18 лет)
  • жители городской зоны Пелотас
  • не беременна
  • при использовании антиретровирусного лечения
  • независимо от времени лечения
  • принять участие в исследовании путем подписания письменного информированного согласия

Заключенные пациенты будут рандомизированы с помощью компьютеризированной программы для группы фармацевтической помощи или контрольной группы.

Критерий исключения:

  • неподписание письменного информированного согласия
  • неспособность отвечать на инструменты сбора данных
  • жители городской зоны Пелотас
  • пациенты, которые не могли наблюдаться в течение 12 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: фармацевтическая помощь
консультация с фармацевтами
Поведенческий: фармацевтическая помощь
консультация с фармацевтом и обычный уход
Другие имена:
  • Метод ДАДЕР
  • фармацевтическое внимание
Без вмешательства: контроль
обычный уход без консультации с фармацевтами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Относительный риск приверженности к антиретровирусной терапии среди ВИЧ-позитивных пациентов, получающих медикаментозную помощь, и пациентов, не получающих фармацевтическую помощь
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Соавторы

Federal University of Rio Grande do Sul

Следователи

  • Главный следователь: LEILA B MOREIRA, DR, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2003164

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фармацевтическая помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться