Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​farmaceutisk pleje med hensyn til HIV-positive patienters overholdelse af antiretroviral terapi (PC-HIV)

28. september 2009 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Evaluering af effektiviteten af ​​farmaceutisk pleje med hensyn til HIV-positive patienters overholdelse af antiretroviral terapi - Randomiseret klinisk forsøg

INTRODUKTION: Undersøgelser viser, at den farmaceutiske pleje (PC) øger adhærensen til det antiretrovirale middel; således øger de den uopdagelige virusmængde. Den virale belastning mindskes, og forekomsten af ​​upåviselig viral belastning stiger, efterhånden som niveauerne af adhærens til behandlingen stiger, hvilket generelt er nødvendigt med høj adhæsion for at nå den terapeutiske effektivitet. Ved at øge overholdelsesniveauet øger det overlevelseschancerne og livskvaliteten og mindsker smitterisikoen. Undersøgelser viser, at forventningen til selveffektivitet om at bruge medicinen korrekt er den vigtigste forudsigelse for overholdelse, og at jo mere kompleks det terapeutiske regime er, og opfattelsen af ​​bivirkninger, jo mindre er overholdelsen, hvilket understreger vigtigheden af ​​at forebygge, identificere og løsning af problemerne under behandlingen med antiretroviral, problemer relateret til medicinen (PRM) gennem pc'en.

MÅL: At evaluere effektiviteten af ​​pc'en med hensyn til HIV-patienters overholdelse af den antiretrovirale terapi, identificere, forebygge og løse PRM'er under behandlingen.

METODOLOGI: Ensidet randomiseret klinisk spor kontrolleret af ikke-intervention parallelt. 332 randomiserede patienter er inkluderet i kontrol- og interventionsgrupperne (PC). Spørgeskemaer vil blive anvendt: sociodemografisk, overholdelse af det antiretrovirale middel gennem selvrapportering, røg, BECK (depression), CAGE (problemer relateret til alkoholforbrug) af selveffektivitet, forventning om resultater og social støtte. Hver 4 måneders måling af viral load og CD4 vil blive udført. Dem fra PC-gruppen får et kort med information om medicinen og alle lægemidler vil blive identificeret med forskellige farver. Opfølgningen vil vare et år i henhold til instruktionerne fra DADER-programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Valg af prøven: 332 vil blive udvalgt fortløbende patienter registreret i SAE-Pelotas

GENERELT MÅL At evaluere effektiviteten af ​​Pharmaceutical Care med hensyn til overholdelse af antiretroviral behandling hos HIV-positive patienter.

PRIMÆR MÅL Den relative risiko for overholdelse af den antiretrovirale behandling blandt HIV-positive patienter, der modtager lægemiddelbehandling, og dem, der ikke modtager lægemiddelbehandling, er forskellig fra 1.

SEKUNDÆR MÅL Den relative risiko for uopdagelig viral belastning blandt HIV-positive patienter, der modtager lægemiddelbehandling, og dem, der ikke modtager lægemiddelbehandling, er forskellig fra 1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

332

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter registreret i SAE-Pelotas
  • voksne (over 18 år)
  • indbyggere i byzonen Pelotas
  • ikke gravid
  • ved brug af antiretroviral behandling
  • uafhængigt af behandlingstidspunktet
  • acceptere at deltage i forskningen gennem underskrift af et skriftligt informeret samtykke

De lukkede patienter vil blive randomiseret gennem et program, der er computeriseret til gruppen af ​​farmaceutisk pleje eller kontrolgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende underskrift af et skriftligt informeret samtykke
  • manglende evne til at svare på instrumenterne til dataindsamling
  • indbyggere er i byzonen Pelotas
  • patienter, der ikke kunne følges i 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: farmaceutisk pleje
konsultation med apotekerne
konsultation med apotekerne og sædvanlig pleje
Andre navne:
  • DADER metode
  • farmaceutisk opmærksomhed
Ingen indgriben: styring
sædvanlig pleje uden samråd med apotekerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ risiko for overholdelse af den antiretrovirale behandling blandt HIV-positive patienter, der modtager lægemiddelbehandling, og dem, der ikke får lægemiddel
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LEILA B MOREIRA, DR, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2009

Først opslået (Skøn)

14. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med farmaceutisk pleje

3
Abonner