Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności opieki farmaceutycznej pod kątem przestrzegania przez pacjentów HIV-pozytywnych terapii antyretrowirusowej (PC-HIV)

28 września 2009 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ocena skuteczności opieki farmaceutycznej pod kątem stosowania się pacjentów zakażonych wirusem HIV do leczenia przeciwretrowirusowego — randomizowane badanie kliniczne

WPROWADZENIE: Badania dowodzą, że opieka farmaceutyczna (PC) zwiększa przestrzeganie zaleceń antyretrowirusowych; w ten sposób zwiększają niewykrywalne miano wirusa. Obciążenie wirusem zmniejsza się, a występowanie niewykrywalnego obciążenia wirusem wzrasta, wraz ze wzrostem poziomu przestrzegania leczenia, przy czym generalnie konieczna jest wysoka adhezja, aby osiągnąć skuteczność terapeutyczną. Zwiększając poziom przylegania, zwiększa szanse przeżycia i jakość życia oraz zmniejsza ryzyko transmisji. Badania pokazują, że oczekiwanie własnej skuteczności w prawidłowym stosowaniu leku jest głównym predyktorem przestrzegania zaleceń, a im bardziej złożony jest schemat terapeutyczny i odczuwanie skutków ubocznych, tym mniejsze jest przestrzeganie zaleceń, co podkreśla znaczenie profilaktyki, identyfikacji oraz rozwiązywanie problemów podczas leczenia antyretrowirusowego, problemów związanych z lekami (PRM) za pośrednictwem komputera.

CELE: Ocena skuteczności PC na przestrzeganie przez pacjentów z HIV terapii antyretrowirusowej, identyfikacja, zapobieganie i rozwiązywanie PRM podczas leczenia.

METODOLOGIA: Jednostronnie randomizowana ścieżka kliniczna kontrolowana przez brak interwencji równolegle. 332 randomizowanych pacjentów zostało włączonych do grup kontrolnych i interwencyjnych (PC). Zastosowane zostaną kwestionariusze: socjodemograficzne, przestrzegania zaleceń antyretrowirusowych poprzez samoopis, dym, BECK (depresja), CAGE (problemy związane ze spożywaniem alkoholu) samoskuteczności, oczekiwanie rezultatów oraz wsparcie społeczne. Co 4 miesiące będą przeprowadzane pomiary wiremii i CD4. Osoby z grupy PC otrzymają kartę z informacją o leku, a wszystkie leki będą oznaczone różnymi kolorami. Obserwacja potrwa rok zgodnie z wytycznymi programu DADER.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobór próby: wybranych zostanie kolejno 332 pacjentów zarejestrowanych w SAE-Pelotas

CEL OGÓLNY Ocena wpływu Opieki Farmaceutycznej na przestrzeganie terapii antyretrowirusowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV.

GŁÓWNY CEL Względne ryzyko przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia przeciwretrowirusowego wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy otrzymują opiekę farmaceutyczną, i tych, którzy jej nie otrzymują, różni się od 1.

CEL DRUGORZĘDNY Względne ryzyko niewykrywalnego miana wirusa wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy otrzymują opiekę farmaceutyczną, i tych, którzy nie otrzymują opieki farmaceutycznej, różni się od 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

332

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zarejestrowanych w SAE-Pelotas
  • dorośli (powyżej 18 roku życia)
  • mieszkańców strefy miejskiej Pelotas
  • nie jest w ciąży
  • w stosowaniu leczenia przeciwretrowirusowego
  • niezależnie od czasu leczenia
  • wyrażenia zgody na udział w badaniu poprzez podpisanie pisemnej świadomej zgody

Zakwalifikowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni za pomocą programu komputerowego do grupy opieki farmaceutycznej lub grupy kontrolnej.

Kryteria wyłączenia:

  • brak podpisania pisemnej świadomej zgody
  • niezdolność do odpowiedzi na instrumenty gromadzenia danych
  • mieszkańców pochodzi ze strefy miejskiej Pelotas
  • pacjentów, których nie można było obserwować przez 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: opieka farmaceutyczna
konsultacje z farmaceutami
Behawioralne: opieka farmaceutyczna
konsultacji z farmaceutami i zwykłej opieki
Inne nazwy:
  • Metoda DADER
  • Uwaga farmaceutyczna
Brak interwencji: kontrola
zwykłej pielęgnacji bez konsultacji z farmaceutą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Względne ryzyko przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia przeciwretrowirusowego wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV korzystających z opieki farmaceutycznej i nieotrzymujących opieki farmaceutycznej
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Współpracownicy

Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Główny śledczy: LEILA B MOREIRA, DR, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003164

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na opieka farmaceutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj