Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av farmaceutisk vård på HIV-positiva patienters följsamhet till antiretroviral terapi (PC-HIV)

28 september 2009 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utvärdering av effektiviteten av farmaceutisk vård på HIV-positiva patienters följsamhet till antiretroviral terapi - Randomiserad klinisk prövning

INTRODUKTION: Studier visar att den farmaceutiska vården (PC) ökar följsamheten till det antiretrovirala; sålunda ökar de den odetekterbara virusmängden. Den virala mängden minskar och förekomsten av odetekterbar virusmängd ökar, när nivåerna av vidhäftning till behandlingen ökar, vilket i allmänhet är nödvändigt med hög vidhäftning för att uppnå den terapeutiska effektiviteten. Genom att öka vidhäftningsnivåerna ökar det överlevnadsmöjligheterna och livskvaliteten och minskar överföringsriskerna. Studier visar att själveffektivitetsförväntningarna att använda läkemedlet på rätt sätt är den främsta prediktorn för följsamhet, och att ju mer komplex den terapeutiska kuren är och uppfattningen av biverkningar, desto mindre följsamhet är, vilket understryker vikten av att förebygga, identifiera och lösa problemen under behandlingen med antiretrovirala, problem relaterade till medicineringen (PRM) via PC:n.

MÅL: Att utvärdera effektiviteten hos PC:n för HIV-patienters följsamhet till den antiretrovirala behandlingen, identifiera, förebygga och lösa PRM under behandlingen.

METOD: Ensidigt randomiserat kliniskt spår kontrollerat av icke-intervention parallellt. 332 randomiserade patienter ingår i kontroll- och interventionsgrupperna (PC). Frågeformulär kommer att tillämpas: sociodemografiska, följsamhet till antiretrovirala medel genom självrapportering, rök, BECK (depression), CAGE (problem relaterade till alkoholkonsumtion) av själveffektivitet, förväntan på resultat och socialt stöd. Varje 4 månaders mätning av virusmängd och CD4 kommer att utföras. De från PC-gruppen får ett kort med information om medicinen och alla mediciner kommer att identifieras med olika färger. Uppföljningen kommer att pågå i ett år enligt instruktionerna från DADER-programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Val av prov: 332 kommer att väljas ut i följd patienter registrerade i SAE-Pelotas

ALLMÄNT MÅL Att utvärdera effektiviteten av Pharmaceutical Care på följsamheten till antiretroviral terapi hos HIV-positiva patienter.

PRIMÄRT MÅL Den relativa risken för att följa den antiretrovirala behandlingen bland HIV-positiva patienter som får läkemedelsvård och de som inte får läkemedelsvård skiljer sig från 1.

SEKUNDÄRT MÅL Den relativa risken för odetekterbar virusmängd bland HIV-positiva patienter som får läkemedelsvård och de som inte får läkemedelsvård skiljer sig från 1.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

332

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter registrerade i SAE-Pelotas
  • vuxna (äldre 18 år)
  • invånare i stadszonen Pelotas
  • inte gravid
  • vid användning av antiretroviral behandling
  • oberoende av tidpunkten för behandlingen
  • acceptera att delta i forskningen genom att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

De slutna patienterna kommer att randomiseras genom program datoriserat för gruppen läkemedelsvård eller kontrollgrupp.

Exklusions kriterier:

  • icke-underskrift av ett skriftligt informerat samtycke
  • oförmåga att svara på instrumenten för datainsamling
  • invånare är i stadszonen Pelotas
  • patienter som inte kunde följas med 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: läkemedelsvård
samråd med farmaceuter
samråd med farmaceuter och sedvanlig vård
Andra namn:
  • DADER-metoden
  • farmaceutisk uppmärksamhet
Inget ingripande: kontrollera
vanlig vård utan samråd med farmaceuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Relativ risk för följsamhet till den antiretrovirala behandlingen bland HIV-positiva patienter som får läkemedelsvård och de som inte får läkemedel
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: LEILA B MOREIRA, DR, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera