새로 발병한 제1형 당뇨병에서 칼시트리올을 사용한 면역 개입
2009년 8월 17일 업데이트: Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany
새로 발병한 제1형 당뇨병에서 1,25-dihydroxy-vitamin D3를 사용한 면역 개입
이것은 1,25-dihydroxy-vitamin D3[1,25(OH)2D3]의 일일 섭취가 최근에 진단받은 1형 당뇨병.
치료는 9개월 동안 매일 0.25µg 1,25(OH)2D3 또는 위약을 경구 투여하고 보충 없이 동일한 추적 시간으로 구성됩니다.
2시간 혼합 식사 내성 테스트 동안 절식, 피크 및 AUC C-펩티드 농도는 연구 시작 시뿐만 아니라 치료 종료 시 및 9개월 및 18개월의 후속 기간에 측정됩니다.
귀무 가설은 18개월째 AUC C-펩티드에서 1,25(OH)2D3 치료 대상자와 위약군 사이에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Munich, 독일, 80804
- Institut fuer Diabetesforschung
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로운 발병 유형 1형 당뇨병(< 6주 인슐린 요법)
- 18~39세
- GADA 및/또는 IA-2A 포지티브
제외 기준:
- 신장 질환
- 임신
- 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 칼시트리올
|
|
|
위약 비교기: 약제 없는 알약
|
약제 없는 알약
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anette G Ziegler, MD, Institut fuer Diabetesforschung
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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