Immunintervention mit Calcitriol bei neu auftretendem Typ-1-Diabetes

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, zweiarmige, placebokontrollierte Phase-2-Studie, um festzustellen, ob die tägliche Einnahme von 1,25-Dihydroxyvitamin D3 [1,25(OH)2D3] die Betazellfunktion bei Patienten mit kürzlich diagnostizierter Erkrankung verbessert Diabetes Typ 1. Die Behandlung besteht aus der täglichen oralen Verabreichung von 0,25 µg 1,25(OH)2D3 oder Placebo über 9 Monate und einer gleichen Nachbeobachtungszeit ohne Ergänzung. Nüchtern-, Spitzen- und AUC-C-Peptid-Konzentrationen während eines 2-stündigen Verträglichkeitstests mit gemischten Mahlzeiten werden zu Beginn der Studie sowie am Ende der Behandlung und in der Nachbeobachtungszeit im 9. und 18. Monat gemessen. Die Nullhypothese besagt, dass es im AUC-C-Peptid im 18. Monat keinen Unterschied zwischen den mit 1,25(OH)2D3 behandelten Probanden und der Placebogruppe gibt.