Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunointervention med calcitriol ved nyopstået type 1-diabetes

17. august 2009 opdateret af: Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Immunointervention med 1,25-dihydroxy-vitamin D3 ved nyopstået type 1-diabetes

Dette er et randomiseret, to-armet, placebo-kontrolleret fase-2-forsøg for at bestemme, om det daglige indtag af 1,25-dihydroxy-vitamin D3 [1,25(OH)2D3], forbedrer beta-cellefunktionen hos patienter med nyligt diagnosticeret type 1 diabetes. Behandlingen består af den daglige orale administration af 0,25 µg 1,25(OH)2D3 eller placebo i 9 måneder og en tilsvarende opfølgningstid uden tilskud. Faste-, peak- og AUC C-peptidkoncentrationer under en 2-timers blandet måltidstolerancetest måles i begyndelsen af ​​undersøgelsen, såvel som ved slutningen af ​​behandlingen og opfølgningsperioden i måned 9 og 18. Nulhypotesen er, at der ikke er nogen forskel mellem 1,25(OH)2D3-behandlede forsøgspersoner og placebogruppen i AUC C-peptidet ved 18. måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80804
        • Institut fuer Diabetesforschung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyopstået type 1-diabetes (< 6 ugers insulinbehandling)
  • Alder 18-39 år
  • GADA og/eller IA-2A positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Nyre sygdom
  • Graviditet
  • Ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: calcitriol
Medicin: 1,25-dihydroxy-vitamin D3 (calcitriol)
Placebo komparator: pille uden middel
Medicin: placebo
pille uden middel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut fur Diabetesforschung, Munich, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anette G Ziegler, MD, Institut fuer Diabetesforschung

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2009

Først opslået (Skøn)

18. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 336/00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med 1,25-dihydroxy-vitamin D3 (calcitriol)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner