Inmunointervención con calcitriol en diabetes tipo 1 de nueva aparición

Este es un ensayo de fase 2 aleatorizado, de dos brazos, controlado con placebo para determinar si la ingesta diaria de 1,25-dihidroxi-vitamina D3 [1,25(OH)2D3] mejora la función de las células beta en pacientes con diagnóstico reciente de Diabetes tipo 1. El tratamiento consiste en la administración oral diaria de 0,25 µg de 1,25(OH)2D3 o placebo durante 9 meses e igual tiempo de seguimiento sin suplementación. Las concentraciones de péptido C en ayunas, pico y AUC durante una prueba de tolerancia a comidas mixtas de 2 horas se miden al comienzo del estudio, así como al final del tratamiento y el período de seguimiento en los meses 9 y 18. La hipótesis nula es que no hay diferencia entre los sujetos tratados con 1,25(OH)2D3 y el grupo placebo en el AUC del péptido C en el mes 18.